Farmaco: Norvir

Confezione: os Soluzione 5 Fiale l 90 ml

Casa farmaceutica: Abbott S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Norvir: OSP2 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle Regioni e delle Province autonome

ATC: J05AE03

Principio attivo Norvir: Ritonavir

Gruppo terapeutico: Antivirali, inibitori delle proteasi

Scadenza Norvir: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Norvir (os Soluzione 5 Fiale l 90 ml )

Indicato in associazione con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento di pazienti affetti da HIV-1 (adulti e bambini di età superiore ai 2 anni).

Posologia / dosaggio Norvir (os Soluzione 5 Fiale l 90 ml )

Ritonavir deve essere prescritto da medici specialisti che hanno maturato esperienza nel trattamento dell’infezione da HIV. Ritonavir soluzione viene somministrato per via orale e deve essere assunto preferibilmente a stomaco pieno.
Ritonavir al dosaggio di potenziatore farmaceutico: i seguenti inibitori della proteasi HIV-1 sono stati approvati per essere usati in associazione a ritonavir utilizzato come potenziatore farmacocinetico alle dosi note.
Uso nei pazienti adulti: amprenavir 600 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno. Atazanavir 300 mg una volta al giorno con ritonavir 100 mg una volta al giorno. Fosamprenavir 700 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno. Lopinavir 400 mg co-formulato con ritonavir 100 mg due volte al giorno. Saquinavir 1000 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg. Tipranavir 500 mg due volte al giorno con ritonavir 200 mg due volte al giorno. Darunavir 600 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno.
Uso pediatrico: l’uso di lopinavir co-formulato con ritonavir è raccomandato per i bambini di età pari o superiore ai 2 anni. Per ulteriori raccomandazioni sul dosaggio, fare riferimento al RCP degli altri inibitori della proteasi approvati per essere utilizzati in associazione a ritonavir.
Insufficienza renale: poiché ritonavir viene principalmente metabolizzato a livello epatico, potrebbe essere appropriato utilizzare con estrema cautela ritonavir come potenziatore farmacocinetico nei pazienti affetti da insufficienza renale, a seconda dello specifico inibitore della proteasi insieme al quale viene cosomministrato. Tuttavia, poiché la clearance renale di ritonavir è trascurabile, nei pazienti affetti da insufficienza renale non ci si attende una riduzione della clearance corporea totale. Per informazioni più specifiche sul dosaggio da utilizzare nei pazienti affetti da insufficienza renale, si consiglia di fare riferimento al RCP dell’inibitore della proteasi cosomministrato.
Insufficienza epatica: ritonavir non dovrebbe essere somministrato come potenziatore farmacocinetico ai pazienti affetti da malattia epatica scompensata. In assenza di studi di farmacocinetica condotti in pazienti con insufficienza epatica severa stabile (Child Pugh di Grado C) non scompensati, è necessario prestare estrema cautela nel caso in cui ritonavir venga somministrato come potenziatore farmacocinetico, questo perchè si potrebbe verificare un incremento dei livelli dell’inibitore della proteasi cosomministrato. Le raccomandazioni specifiche in merito all’uso di ritonavir come potenziatore farmacocinetico nei pazienti affetti da insufficienza epatica sono dipendenti dall’inibitore della proteasi insieme al quale viene cosomministrato. Per questa particolare popolazione di pazienti, per ottenere informazioni specifiche sul dosaggio, è necessario prendere in esame il RCP dell’inibitore della proteasi cosomministrato.
Ritonavir al dosaggio pieno da agente antiretrovirale: adulti: il dosaggio consigliato di ritonavir soluzione è di 600 mg (7,5 ml) due volte al giorno, per via orale. Aumentare gradualmente la dose di ritonavir all’inizio della terapia può aiutare a migliorare la tollerabilità. Il trattamento deve essere iniziato con 300 mg (3,75 ml) due volte al giorno per un periodo di tre giorni ed aumentato di 100 mg (1,25 ml) due volte al giorno fino a 600 mg due volte al giorno in un periodo di tempo non superiore ai 14 giorni.I pazienti non devono assumere 300 mg due volte al giorno per più di 3 giorni.
Uso pediatrico (di età pari o superiore ai 2 anni): il dosaggio raccomandato di Norvir soluzione nei bambini è di 350 mg/m² per bocca due volte al giorno e non si devono superare i 600 mg due volte al giorno. La dose iniziale di Norvir è di 250 mg/m², incrementata a intervalli di 2-3 giorni di 50 mg/m² due volte al giorno. Quando possibile, la dose deve essere somministrata usando una siringa dosatore calibrata (vedere schema di dosaggio pediatrico nel RCP).
Per calcolare il volume da somministrare (in ml) la superficie corporea deve essere moltiplicata per il fattore 3,1 per una dose da 250 mg/m²; per 3,8 per una dose da 300 mg/m² e per 4,4 per una dose da 350 mg/m².
Disturbi renali: attualmente, non esistono dati specifici per questa tipologia di pazienti e non è quindi possibile consigliare dosaggi specifici. La clearance renale di ritonavir risulta trascurabile; pertanto, nei pazienti affetti da insufficienza renale, non ci si aspettano diminuzioni della clearance corporea totale. Poichè ritonavir è fortemente legato alle proteine plasmatiche, è improbabile che possa essere eliminato in modo significativo mediante emodialisi o dialisi peritoneale.
Disturbi epatici: ritonavir è metabolizzato ed eliminato essenzialmente a livello epatico. Dati farmacocinetici indicano che non è necessario un aggiustamento della dose in pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Ritonavir non deve essere somministrato a pazienti con grave insufficienza epatica (vedere Controindicazioni).
Popolazioni speciali: i dati farmacocinetici indicano che non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio in caso di pazienti anziani (vedere paragrafo Proprietà farmacocinetiche).

Il sapore amaro di Norvir può essere attenuato se il prodotto viene miscelato a latte e cioccolato.

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