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Farmaco: Norvir | Bugiardino n. 09301 - Foglietto illustrativo n. 09301 - Farmaco Norvir: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 100 mg 84 Capsule molli ]

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Farmaco: Norvir

Farmaco: Norvir | Bugiardino n. 09301

Confezione: 100 mg 84 Capsule molli

Casa farmaceutica: Abbott S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Norvir: OSP2 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle Regioni e delle Province autonome

ATC: J05AE03

Principio attivo Norvir: Ritonavir

Gruppo terapeutico: Antivirali, inibitori delle proteasi

Scadenza Norvir: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Norvir (100 mg 84 Capsule molli )

In associazione con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento di pazienti affetti da HIV-1 (adulti e bambini di età superiore ai 2 anni).

Posologia / dosaggio Norvir (100 mg 84 Capsule molli )

Deve essere prescritto da medici specialisti che hanno maturato un’esperienza nel trattamento di infezioni HIV. Ritonavir al dosaggio di potenziatore farmacocinetico: i seguenti inibitori della proteasi HIV-1 sono stati approvati per essere usati in associazione a ritonavir utilizzato come potenziatore farmacocinetico alle dosi note. Uso nei pazienti adulti: amprenavir 600 mg 2 volte al giorno con ritonavir 100 mg 2 volte al giorno; atazanavir 300 mg al dì con ritonavir 100 mg al dì. Fosamprenavir 700 mg 2 volte al giorno con ritonavir 100 mg 2 volte al giorno; lopinavir 400 mg co-formulato con ritonavir 100 mg 2 volte al giorno; saquinavir 1000 mg 2 volte al giorno con ritonavir 100 mg 2 volte al giorno. Tipranavir 500 mg 2 volte al giorno con ritonavir 200 mg 2 volte al giorno. Darunavir 600 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno. Uso pediatrico: l’uso di lopinavir coformulato con ritonavir è raccomandato per i bambini di età pari o superiore ai 2 anni. Per ulteriori raccomandazioni sul dosaggio, fare riferimento al RCP degli altri inibitori della proteasi per i quali è stato approvato il concomitante impiego con ritonavir. Insufficienza renale: poiché ritonavir viene principalmente metabolizzato a livello epatico, potrebbe essere appropriato utilizzare con estrema cautela ritonavir come potenziatore farmacocinetico nei pazienti affetti da insufficienza renale, a seconda dello specifico inibitore della proteasi insieme al quale viene cosomministrato. Tuttavia, poiché la clearance renale di ritonavir è trascurabile, nei pazienti affetti da insufficienza renale non ci si attende una riduzione della clearance corporea totale. Per informazioni più specifiche sul dosaggio da utilizzare nei pazienti affetti da insufficienza renale, si consiglia di fare riferimento al RCP dell’inibitore della proteasi cosomministrato. Insufficienza epatica: ritonavir non dovrebbe essere somministrato come potenziatore farmacocinetico ai pazienti affetti da malattia epatica scompensata. In assenza di studi di farmacocinetica condotti in pazienti con insufficienza epatica severa stabile (Child Pugh di Grado C) non scompensati, è necessario prestare estrema cautela nel caso in cui ritonavir venga somministrato come potenziatore farmacocinetico, questo perchè si potrebbe verificare un incremento dei livelli dell’inibitore della proteasi cosomministrato. Le raccommandazioni specifiche in merito all’uso di ritonavir come potenziatore farmacocinetico nei pazienti affetti da insufficienza epatica sono dipendenti dall’inibitore della proteasi insieme al quale viene cosomministrato. Per questa particolare popolazione di pazienti, per ottenere informazioni specifiche sul dosaggio, è necessario prendere in esame il RCP dell’inibitore della proteasi cosomministrato. Ritonavir al dosaggio pieno da agente antiretrovirale: uso negli adulti: 600 mg (6 capsule) 2 volte al giorno, per via orale. Aumentare gradualmente la dose di ritonavir all’inizio della terapia può aiutare a migliorare la tollerabilità. Il trattamento deve essere iniziato con 300 mg (3 capsule) 2 volte al giorno per un periodo di 3 giorni ed aumentato di 100 mg (1 capsula) 2 volte al giorno fino a 600 mg 2 volte al giorno in un periodo di tempo non superiore ai 14 giorni. I pazienti non devono assumere 300 mg 2 volte al giorno per più di 3 giorni. Uso pediatrico (2 anni di età o superiore): 350 mg/m2 per uso orale 2 volte al giorno e non si devono superare i 600 mg 2 volte al giorno. La dose iniziale di Norvir è di 250 mg/m2, incrementata ad intervalli di 2-3 giorni di 50 mg/m2 2 volte al giorno (fare riferimento al RCP di Norvir 80 mg/ml soluzione orale). Per bambini più grandi può essere utile per la terapia di mantenimento sostituire la soluzione orale con le capsule molli. Schema posologico di conversione da soluzione orale a capsule molli nei bambini: vedere tabella del RCP. La sicurezza e l’efficacia di ritonavir nei bambini di età inferiore ai 2 anni non è ancora stata dimostrata. Disturbi renali: attualmente, non esistono dati specifici per questa tipologia di pazienti e non è quindi possibile consigliare dosaggi specifici. La clearance renale di ritonavir risulta trascurabile; pertanto, nei pazienti affetti da insufficienza renale, non ci si aspettano diminuzioni della clearance corporea totale. Poiché ritonavir è fortemente legato alle proteine plasmatiche, è improbabile che possa essere eliminato in modo significativo mediante emodialisi o dialisi peritoneale. Disturbi epatici: ritonavir è metabolizzato ed eliminato essenzialmente a livello epatico. Dati farmacocinetici indicano che non è necessario un aggiustamento della dose in pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Ritonavir non deve essere somministrato a pazienti con grave insufficienza epatica (vedere Controindicazioni). Popolazioni speciali: i dati farmacocinetici indicano che non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio in caso di pazienti anziani.


Elenco farmaci: indice medicinali in ordine alfabetico



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