Farmaco: Nexavar

Confezione: 200 mg 112 Compresse rivestite

Casa farmaceutica: Bayer S.p.A.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Nexavar: OSP2 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle Regioni e delle Province autonome

ATC: L01XE05

Principio attivo Nexavar: Sorafenib (tosilato)

Gruppo terapeutico: Antineoplastici

Scadenza Nexavar: 30 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Nexavar (200 mg 112 Compresse rivestite )

Epatocarcinoma: trattamento dell’epatocarcinoma (vedere Proprietà farmacodinamiche). Carcinoma a cellule renali: trattamento di pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato dopo fallimento terapeutico ad una precedente terapia a base di interferone alfa o interleuchina-2, o che sono considerati non idonei a ricevere tale terapia.

Posologia / dosaggio Nexavar (200 mg 112 Compresse rivestite )

Il trattamento con Nexavar deve avvenire sotto la supervisione di un medico con esperienza nell’uso di terapie antitumorali. La dose raccomandata negli adulti è di 400 mg (2 compresse da 200 mg) 2 volte al giorno (equivalente a una dose totale giornaliera di 800 mg). Sorafenib deve essere somministrato lontano dai pasti o con un pasto a contenuto lipidico basso o moderato. Se il paziente intende fare un pasto con alto contenuto lipidico, le compresse di sorafenib vanno prese almeno un’ora prima o 2 ore dopo il pasto. Le compresse devono essere deglutite con un bicchiere d’acqua. Il trattamento deve continuare fino a quando si osserva un beneficio clinico, o finché non compaiono tossicità inaccettabili. Adeguamento della posologia: la gestione di sospette reazioni avverse al farmaco può richiedere l’interruzione temporanea o la riduzione del dosaggio nella terapia con Nexavar. Quando si rende necessaria una riduzione della dose, la dose di Nexavar deve essere ridotta a 2 compresse da 200 mg 1 volta al giorno (vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego nel RCP). Pazienti in età pediatrica: la sicurezza e l’efficacia in bambini e adolescenti (< 18 anni) non sono state studiate. L’uso di Nexavar non è raccomandato in bambini e adolescenti per la mancanza di dati riguardanti la sicurezza e l’efficacia (vedere Dati preclinici di sicurezza). Pazienti anziani: per la popolazione anziana (pazienti con più di 65 anni di età) non è necessario alcun adeguamento della posologia. Ridotta funzionalità renale: non è necessario alcun adeguamento della posologia per pazienti con compromissione della funzionalità renale lieve, moderata o severa. Non sono disponibili dati relativi a pazienti in dialisi (vedere Proprietà farmacocinetiche). E’ consigliabile il monitoraggio dell’equilibrio idro-elettrolitico in pazienti a rischio di insufficienza renale. Ridotta funzionalità epatica: non è necessario alcun adeguamento della posologia per pazienti con compromissione della funzionalità epatica Child Pugh A e B (da lieve a moderata). Non sono disponibili dati su pazienti con compromissione della funzionalità epatica Child Pugh C grave.

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