Farmaco: Neurobloc

Confezione: im 1 Flacone 1 ml 5000u

Casa farmaceutica: Eisai s.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Neurobloc: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: M03AX01

Principio attivo Neurobloc: Tossina botulinica B

Gruppo terapeutico: Miorilassanti

Scadenza Neurobloc: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Neurobloc (im 1 Flacone 1 ml 5000u )

NeuroBloc è indicato nel trattamento della distonia cervicale (torcicollo). Per i dati relativi all’efficacia del prodotto nei pazienti che rispondono/non rispondono al trattamento con tossina botulinica di tipo A, consultare la scheda tecnica al paragrafo Proprietà Farmacodinamiche.

Posologia / dosaggio Neurobloc (im 1 Flacone 1 ml 5000u )

Le unità di dosaggio sono specifiche per NeuroBloc e non possono essere sostituite con quelle utilzzate per dosare altri prodotti contenenti altre tossine botuliniche. NeuroBloc va somministrato esclusivamente mediante iniezione intramuscolare da un medico specialista con esperienza nel trattamento della distonia cervicale e nell’uso delle tossine botuliniche. La dose e la frequenza di somministrazione vanno aggiustate per ciascun paziente a seconda della risposta clinica al trattamento. La dose iniziale è di 10.000 U, da ripartire fra due-quattro dei muscoli maggiormente colpiti. I dati degli studi clinici suggeriscono un rapporto di dipendenza tra il grado di efficacia e la dose, ma poiché questi studi non erano stati statisticamente disegnati per confrontare dosi diverse non hanno mostrato significative differenze tra le dosi da 5.000 U e 10.000 U. Pertanto, è possibile considerare anche una dose iniziale di 5.000 U, sebbene con una dose di 10.000 U sussistano maggiori probabilità di un beneficio clinico. Prestare attenzione e accertarsi che NeuroBloc non venga iniettato in un vaso sanguigno. NeuroBloc può essere diluito con soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9% p/v. Ripetere le iniezioni secondo necessità per mantenere una buona funzionalità e minimizzare il dolore. Negli studi clinici la durata dell’effetto è risultata variabile. Fra i pazienti che hanno risposto al trattamento (ossia coloro che hanno riferito un miglioramento nel punteggio TWSTRS maggiore del 20% rispetto ai valori basali) si sono osservate le seguenti durate dell’effetto: almeno 4 settimane (nel 40% dei pazienti), almeno 8 settimane (nel 30%); almeno 12 settimane (nel 16%); 16 settimane o più (nel 14%); adulti (compresi gli anziani ≥ 65 anni): la dose raccomandata per la distonia cervicale è applicabile a pazienti di tutte le età, compresi gli anziani. Nel caso di pazienti con ridotta massa muscolare, aggiustare la dose in base al fabbisogno di trattamento del singolo paziente. Bambini (< 18 anni): la sicurezza e l’efficacia di NeuroBloc nei bambini non sono state dimostrate. Insufficienza epatica e renale: non sono stati condotti studi su pazienti affetti da insufficienza epatica o renale. Tuttavia, le caratteristiche farmacologiche del prodotto non lasciano supporre la necessità di modificare il dosaggio.

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