Farmaco: Myoview

Confezione: 2 Flaconi 0,23 mg

Casa farmaceutica: GE Healthcare S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Myoview: OSP1N - medicinale da utilizzare esclusivamente in ospedali e case di cura autorizzate all’impiego di radiofarmaci - vietata la vendita al pubblico

ATC: V09GA02

Principio attivo Myoview: Tetrofosmina

Gruppo terapeutico: Radiofarmaceutici diagnostici

Scadenza Myoview: n.d.

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Myoview ( 2 Flaconi 0,23 mg )

Medicinale solo per uso diagnostico. Diagnostica per immagini del miocardio: Myoview è un prodotto per lo studio della perfusione del miocardio indicato quale mezzo diagnostico supplementare nella diagnosi e localizzazione della ischemia e/o infarto del miocardio.
Nei pazienti sottoposti a scintigrafia per lo studio della perfusione del miocardio, la tecnica ECG-gated-SPECT (acquisizione tomografica delle immagini sincronizzata con il ciclo cardiaco) può essere utilizzata per valutare la funzione ventricolare sinistra (frazione di eiezione del ventricolo sinistro e wall motion).
Diagnostica per immagini del tumore della mammella: Myoview è indicato quale mezzo diagnostico supplementare da utilizzare negli accertamenti iniziali (es. palpazione, mammografia, metodiche alternative di diagnostica per immagini e/o citologia) nella caratterizzazione di lesioni sospette maligne della mammella, quando tutti gli altri test sopra riportati e raccomandati siano risultati non risolutivi.

Posologia / dosaggio Myoview ( 2 Flaconi 0,23 mg )

Liofilizzato per soluzione iniettabile, da ricostituire con 4-8ml di Sodio Pertecnetato (99mTc) Soluzione Iniettabile sterile Ph. Eur., con una concentrazione radioattiva non superiore a 1,5 GBq/ml. L’uso di Myoview non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti poiché non sono disponibili dati per questi gruppi di pazienti (vedere le istruzioni per la preparazione di radiofarmaci nel RCP). Diagnostica per immagini del miocardio: ai pazienti deve essere chiesto di rimanere a digiuno dalla sera precedente o di fare soltanto una colazione leggera la mattina dell’esame. Per la diagnosi e localizzazione dell’ischemia miocardica (utilizzando le tecniche planare o SPECT) e per la valutazione della funzione ventricolare sinistra utilizzando la tecnica ECG-gated SPECT (acquisizione tomografica delle immagini sincronizzata con il ciclo cardiaco), la procedura normale prevede due iniezioni endovenose di tetrofosmina (99mTc), una somministrata all’apice dello sforzo ed una a riposo. La sequenza delle due somministrazioni può essere sia a riposo prima e sotto sforzo dopo, oppure sotto sforzo prima e a riposo dopo. Nel caso in cui entrambe le iniezioni a riposo e sotto sforzo vengano eseguite nello stesso giorno, l’attività somministrata con la seconda dose deve risultare, in un count rate miocardico almeno tre volte superiore a quella dell’attività residua dalla prima dose. L’intervallo di attività consigliato per la prima dose è 250-400 MBq; l’intervallo di attività consigliato per la seconda dose somministrata almeno 1 ora dopo, è di 600-800 MBq. In studi che utilizzano la tecnica ECG-gated SPECT, è autorizzato l’uso di attività corrispondenti al limite massimo di questi intervalli. Nel caso in cui le iniezioni a riposo e sotto sforzo vengano effettuate in giorni differenti, l’intervallo di attività raccomandato per ogni dose di tetrofosmina (99mTc) è 400-600 MBq. L’uso di attività corrispondenti al limite massimo di questo intervallo è autorizzato in studi su individui di dimensioni maggiori (p. es. pazienti con obesità addominale o donne con un grosso seno) e in quelli che utilizzano la SPECT ECG-gated. In studi di imaging miocardico a riposo e sotto sforzo, eseguiti in uno o due giorni, l’attività totale somministrata deve essere ristretta a 1200 MBq. In base ai dati ottenuti da studi clinici è stato dimostrato che un’attività minima di 550MBq è adeguata per la tecnica ECG-gated-SPECT (acquisizione tomografica delle immagini sincronizzata con il ciclo cardiaco). L’attività somministrata per l’imaging miocardico con ECG-gated SPECT deve essere in accordo con le linee guida come specificato nei precedenti paragrafi. Se impiegato come agente diagnostico supplementare per la diagnosi e localizzazione dell’infarto miocardico, è sufficiente un’iniezione di tetrofosmina (99mTc) (250-400 MBq) a riposo. La tecnica diagnostica per immagini planare o preferibilmente la SPECT (tomografia per emissione di fotone singolo), non deve iniziare prima di 15 minuti dall’iniezione. Non c’è evidenza di cambiamenti significativi nella concentrazione o ridistribuzione della tetrofosmina (99mTc) nel miocardio, quindi le immagini possono essere acquisite fino a 4 ore dopo l’iniezione. Con la tecnica diagnostica per immagini planare devono essere acquisite le sezioni standard (anteriore, LAO 40°-45°, LAO 65°-70° e/o la laterale sinistra). Diagnostica per immagini del tumore della mammella: per la diagnosi e localizzazione delle lesioni sospette della mammella, la procedura diagnostica raccomandata prevede una singola iniezione endovenosa di tetrofosmina (99mTc) da 500 - 750 MBq. L’iniezione deve essere preferibilmente effettuata in una vena del piede o comunque in una sede diversa dal braccio omolaterale alla mammella con sospetta lesione. Il paziente non deve essere necessariamente a digiuno prima dell’iniezione. L’acquisizione ottimale delle immagini della mammella deve iniziare 5 - 10 minuti dopo l’iniezione, con la paziente in posizione prona con la/e mammella/e liberamente pendente/i. Deve essere utilizzato uno speciale lettino per l’imaging della mammella in medicina nucleare. L’immagine laterale della mammella con lesione sospetta deve essere acquisita mantenendo la camera il più vicino possibile alla mammella. La paziente deve essere poi riposizionata in modo da acquisire un’immagine laterale della mammella controlaterale in posizione pendente. Infine si può acquisire un’immagine anteriore supina posizionando la paziente con le braccia dietro la testa.

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