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Farmaco: Myocet | Bugiardino n. 08799 - Foglietto illustrativo n. 08799 - Farmaco Myocet: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: iv 2 set / 3 flac.50 mg ]

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Farmaco: Myocet

Farmaco: Myocet | Bugiardino n. 08799

Confezione: iv 2 set / 3 flac.50 mg

Casa farmaceutica: Cephalon s.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Myocet: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: L01DB01

Principio attivo Myocet: Doxorubicina cloridrato (FU)

Gruppo terapeutico: Antineoplastici antibiotici citotossici

Scadenza Myocet: n.d.

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Myocet (iv 2 set / 3 flac.50 mg )

In associazione con la ciclofosfamide, è indicato per il trattamento di prima linea del cancro metastatizzato della mammella nelle donne.

Posologia / dosaggio Myocet (iv 2 set / 3 flac.50 mg )

Va utilizzato esclusivamente in strutture specializzate nella somministrazione di chemioterapici citotossici e la somministrazione deve avvenire solo sotto controllo di un medico esperto nell’uso della chemioterapia. Quando Myocet è somministrato assieme alla ciclofosfamide (600 mg/m2), la dose iniziale raccomandata è di 60-75 mg/m2 di Myocet ogni tre settimane. Somministrazione: Myocet deve essere ricostituito e diluito ulteriormente prima della somministrazione. La concentrazione finale deve essere tra 0,4 e 1,2 mg/ml di doxorubicina HCl. Myocet va somministrato come infusione endovenosa della durata di 1 ora. Non somministrare Myocet per via intramuscolare o sottocutanea o come iniezione in bolo. Bambini: la sicurezza e l’efficacia di Myocet non sono ancora state dimostrate nei pazienti pediatrici (di età inferiore ai 18 anni). Anziani: la sicurezza e l’efficacia di Myocet sono state valutate in 61 pazienti di età compresa e superiore ai 65 anni, affetti da cancro metastatizzato della mammella. I dati degli studi clinici randomizzati controllati mostrano che l’efficacia e la sicurezza cardiaca di Myocet in questa popolazione sono paragonabili a quelle osservate nei pazienti di età inferiore ai 65 anni. Alterata funzionalità epatica: poiché la doxorubicina viene metabolizzata ed escreta principalmente tramite la via epatobiliare, la valutazione della funzionalità epatobiliare deve essere eseguita prima e durante la terapia con Myocet. Alla luce dei dati limitati disponibili in pazienti con metastasi epatiche, si consiglia di diminuire la dose iniziale di Myocet conformemente al seguente schema: Bilirubina < ULN e AST normale = dose standard di 60-75 mg/m2. Bilirubina < ULN e AST innalzata = considerare una riduzione della dose del 25%. Bilirubina > ULN ma < 50 micromoli = riduzione della dose del 50%. Bilirubina > 50 micromoli = riduzione della dose del 75%. Considerato che queste raccomandazioni sono basate su estrapolazioni, evitare, se possibile di somministrare Myocet a pazienti con livelli di bilirubina > 50. Alterata funzionalità renale: la doxorubicina viene metabolizzata principalmente dal fegato ed escreta nella bile. Non è dunque necessario modificare la dose nei pazienti con alterata funzionalità renale.


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