Farmaco: Malarone

Confezione: 62,5 + 25 mg 12 Compresse rivestite

Casa farmaceutica: GlaxoSmithKline S.p.A.

Classe farmaceutica: C

Ricetta Malarone: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: P01BB51

Principio attivo Malarone: Atovaquone + proguanil

Gruppo terapeutico: Antimalarici

Scadenza Malarone: 60 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Malarone (62,5 + 25 mg 12 Compresse rivestite )

Malarone Bambini è un’associazione a dose fissa di atovaquone e proguanile cloridrato, con attività schizonticida ematica e con attività contro gli schizonti epatici di Plasmodium falciparum. E’ indicato per: profilassi della malaria da Plasmodium falciparum in soggetti di peso pari a 11-40 kg. Trattamento della malaria acuta, non complicata da Plasmodium falciparum in bambini di peso ≥ 5 kg e < 11 kg. Per il trattamento della malaria in fase acuta non complicata da Plasmodium falciparum in soggetti di peso pari a 11-40 kg occorre fare riferimento al RCP di Malarone. Malarone Bambini puo essere efficace contro il Plasmodium falciparum resistente ad altri agenti antimalarici. Di conseguenza, Malarone Bambini può essere particolarmente adatto per la profilassi e nel trattamento contro le infezioni da Plasmodium falciparum in quelle aree dove tale specie è notoriamente resistente ad uno o più degli altri agenti antimalarici e anche per il trattamento di pazienti che sono stati infettati da Plasmodium falciparum nelle stesse aree. Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali e le informazioni locali sulla prevalenza delle resistenze ai farmaci antimalarici. Le linee guida ufficiali includono generalmente quelle pubblicate dall’OMS e le linee guida delle autorita sanitarie.

Posologia / dosaggio Malarone (62,5 + 25 mg 12 Compresse rivestite )

Il dosaggio per la profilassi e il trattamento della malaria acuta, non complicata da Plasmodium falciparum nei bambini si basa sul loro peso corporeo. Profilassi: dosaggio in soggetti di peso pari a 11-40 Kg vedere tabella riportata nel foglietto illustrativo. Non sono state valutate la sicurezza e l’efficacia di Malarone Bambini nella profilassi della malaria in bambini di peso inferiore agli 11 Kg. La profilassi deve
iniziare 24 o 48 ore prima di entrare in un’area in cui la malaria sia endemica, continuare durante il periodo di permanenza, che non deve superare i 28 giorni, continuare per 7 giorni dopo aver lasciato l’area. Nei residenti nelle aree endemiche (soggetti semi-immuni), la sicurezza e l’efficacia di Malarone Bambini sono state dimostrate negli studi della durata fino a 12 settimane. Trattamento (vedere tabella riportata nel foglietto illustrativo). Per gli individui con un peso di 11 kg o più, la prima scelta per il trattamento della malaria acuta non complicata da Plasmodium falciparum è il Malarone compresse (250/100 mg). Si prega di consultare il RCP del Malarone compresse per il dosaggio raccomandato per questa fascia di peso. Malarone compresse ha un dosaggio quattro volte superiore rispetto a quello di Malarone Bambini. Malarone Bambini può essere utilizzato nei casi in cui Malarone compresse non sia disponibile. Posologia nei pazienti con ridotta funzionalità epatica: non ci sono studi in bambini con ridotta funzionalità epatica. Tuttavia, uno studio di farmacocinetica condotto sugli adulti indica che non è necessaria alcuna modifica della posologia nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata. Benchè non siano stati condotti studi in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica, non si possono prevedere speciali precauzioni o aggiustamenti della posologia. Posologia nei pazienti con ridotta funzionalità renale: non ci sono studi in bambini con ridotta funzionalità renale. Tuttavia, studi di farmacocinetica negli adulti indicano che non è necessaria alcuna modifica della posologia nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Data la carenza di informazioni relative all’appropriatezza del dosaggio, Malarone è controindicato nella profilassi della malaria in adulti e bambini con insufficienza renale grave (ClCr < 30 ml/min).

Condividi questa pagina

Ti potrebbe interessare anche: