Farmaco: Lisinopril Tev

Confezione: 20 mg 14 Compresse

Casa farmaceutica: Teva Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Lisinopril Tev: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C09AA03

Principio attivo Lisinopril Tev: Lisinopril diidrato (FU)

Gruppo terapeutico: ACE inibitori

Scadenza Lisinopril Tev: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Lisinopril Tev (20 mg 14 Compresse )

Ipertensione: trattamento dell’ipertensione. Scompenso cardiaco: trattamento dello scompenso cardiaco sintomatico. Infarto miocardico acuto: trattamento a breve termine (6 settimane) di pazienti emodinamicamente stabili entro 24 ore da un infarto miocardico acuto. Complicanze renali del diabete mellito: trattamento delle complicanze renali nei pazienti ipertesi con diabete mellito di Tipo 2 e nefropatia incipiente (vedere Proprietà Farmacodinamiche nel RCP).

Posologia / dosaggio Lisinopril Tev (20 mg 14 Compresse )

Deve essere somministrato per via orale in dose singola giornaliera. Come per tutti i farmaci da assumere 1 volta al giorno, Lisinopril Teva deve essere assunto ogni giorno circa alla stessa ora. L’assorbimento delle compresse di Lisinopril Teva non è influenzato dal cibo. Il dosaggio deve essere individualizzato secondo il profilo del paziente e della risposta pressoria (vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego nel RCP). Ipertensione: può essere usato in monoterapia o in combinazione con altre classi di farmaci antipertensivi. Dosaggio iniziale: nei pazienti con ipertensione, la dose iniziale abituale raccomandata è 10 mg. Nei pazienti con sistema renina-angiotensina-aldosterone fortemente attivato (in particolare con ipertensione renovascolare, con deplezione di sodio e/o della volemia, con scompenso cardiaco, o con ipertensione grave) potrebbe verificarsi un’eccessiva caduta della pressione sanguigna a seguito della dose iniziale. In questi pazienti è raccomandata una dose iniziale di 2,5-5 mg e l’inizio del trattamento deve avvenire sotto controllo del medico. In presenza di compromissione renale si richiede una dose iniziale più bassa (vedere nel RCP Tabella 1). Dose di mantenimento: il dosaggio abituale di mantenimento è 20 mg somministrato in una singola dose giornaliera. In generale, qualora l’effetto terapeutico desiderato non venisse ottenuto nell’arco di almeno 2-4 settimane ad un determinato dosaggio, la dose potrà essere ulteriormente aumentata. La massima dose impiegata in studi clinici controllati, a lungo termine, è stata di 80 mg/die. Pazienti in trattamento con diuretici: l’inizio della terapia con Lisinopril Teva può causare ipotensione sintomatica; ciò è più probabile che si verifichi nei pazienti in trattamento con diuretici. Si raccomanda quindi cautela, dato che questi pazienti possono essere volume e/o sodio depleti. Se possibile, il diuretico deve essere sospeso 2-3 giorni prima di iniziare la terapia con Lisinopril Teva. Nei pazienti ipertesi nei quali il diuretico non possa essere sospeso, la terapia con Lisinopril Teva deve essere iniziata con una dose di 5 mg. La funzionalità renale ed il potassio sierico devono essere controllati. Il successivo dosaggio di Lisinopril Teva deve essere aggiustato in base alla risposta pressoria. Se necessario, la terapia diuretica può essere ripresa (vedere Interazioni). Aggiustamenti posologici in caso di compromissione renale: il dosaggio nei pazienti con compromissione renale deve basarsi sulla ClCr come delineato nella Tabella 1 nel RCP. Il dosaggio può essere aumentato finché la pressione arteriosa non risulti controllata o fino ad un massimo di 40 mg/die. Scompenso cardiaco: nei pazienti con scompenso cardiaco sintomatico, Lisinopril Teva deve essere utilizzato come terapia aggiuntiva ai diuretici e, ove appropriato, alla digitale o ai betabloccanti. La somministrazione di Lisinopril Teva può essere iniziata con una dose di partenza di 2,5 mg 1 volta al giorno, che deve essere somministrata sotto osservazione medica per determinare l’effetto iniziale sulla pressione sanguigna. L’aggiustamento della dose deve essere effettuato: con incrementi non superiori ai 10 mg; ad intervalli non inferiori alle 2 settimane; alla massima dose tollerata dal paziente, fino ad un massimo di 35 mg 1 volta al giorno. L’aggiustamento della dose deve essere basato sulla risposta clinica individuale del paziente. Nei pazienti a rischio elevato di ipotensione sintomatica, per es. pazienti con deplezione salina con o senza iponatriemia, pazienti con ipovolemia o pazienti trattati con alte dosi di diuretici, la terapia con Lisinopril Teva dovrebbe essere iniziata dopo la correzione delle suddette condizioni. La funzionalità renale ed il potassio sierico devono essere attentamente monitorati. Infarto miocardico acuto: i pazienti infartuati devono ricevere, nel modo appropriato, i trattamenti standard raccomandati quali trombolitici, aspirina e betabloccanti. Insieme a Lisinopril Teva possono essere impiegati i nitrati sia per via endovenosa che per via transdermica. Dosaggio iniziale (primi 3 giorni dopo l’infarto): il trattamento con Lisinopril Teva può essere iniziato entro 24 ore dall’insorgenza dei sintomi. Il trattamento non deve essere iniziato qualora la pressione sistolica sia minore di 100 mmHg. La prima dose di Lisinopril Teva è di 5 mg somministrati per via orale, seguita da un’altra dose di 5 mg dopo 24 ore, di 10 mg dopo 48 ore e proseguita alla dose di 10 mg in una unica somministrazione giornaliera. Ai pazienti con valori bassi di pressione arteriosa sistolica (120 mmHg o meno) all’inizio del trattamento o durante i primi 3 giorni successivi all’infarto deve essere somministrata una dose ridotta - 2,5 mg per via orale. In caso di compromissione renale (ClCr < 80 ml/min), il dosaggio iniziale di Lisinopril Teva deve essere aggiustato sulla base della ClCr del paziente (vedere Tabella 1 nel RCP). Dose di mantenimento: la dose di mantenimento è di 10 mg al giorno. Se si verificasse ipotensione (pressione arteriosa sistolica inferiore od uguale a 100 mmHg) potrà essere somministrata una dose di mantenimento giornaliera di 5 mg con riduzione temporanea a 2,5 mg, se necessario. Qualora si verificasse una ipotensione prolungata (pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg per più di un’ora) Lisinopril Teva deve essere interrotto. Il trattamento deve essere continuato per 6 settimane, successivamente il paziente dovrà essere rivalutato. I pazienti che sviluppano sintomi di scompenso cardiaco devono continuare la terapia con il lisinopril (vedere Posologia). Complicanze renali del diabete mellito: nei pazienti ipertesi affetti da diabete mellito di Tipo 2 e nefropatia incipiente, la dose corrisponde a 10 mg di lisinopril 1 volta al giorno e può essere incrementata, se necessario, fino a 20 mg 1 volta al giorno per raggiungere una pressione diastolica in posizione seduta < 90 mmHg. In caso di compromissione renale (ClCr < 80 ml/min), il dosaggio iniziale di lisinopril deve essere aggiustato sulla base della ClCr del paziente. Uso in pediatria: l’uso di Lisinopril Teva non è raccomandato nei bambini a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e o efficacia. Uso negli anziani: negli studi clinici non si sono verificate variazioni correlate all’età per quanto riguarda l’efficacia o il profilo di sicurezza del farmaco. Tuttavia, quando l’età avanzata è associata ad una diminuzione della funzione renale, devono essere seguite le indicazioni riportate nella Tabella 1 per determinare la dose iniziale di Lisinopril Teva. In seguito, il dosaggio deve essere aggiustato secondo la risposta pressoria. Uso nei pazienti con trapianto di rene: non vi è esperienza circa la somministrazione di Lisinopril Teva nei pazienti sottoposti a recente trapianto di rene. Il trattamento con Lisinopril Teva non è pertanto raccomandato.

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