Farmaco: Lisinopril San

Confezione: 5 mg 14 Compresse

Casa farmaceutica: Sandoz S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Lisinopril San: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C09AA03

Principio attivo Lisinopril San: Lisinopril diidrato (FU)

Gruppo terapeutico: ACE inibitori

Scadenza Lisinopril San: 48 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Lisinopril San (5 mg 14 Compresse )

Ipertensione arteriosa: trattamento dell’ipertensione arteriosa. Insufficienza cardiaca: trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica. Infarto miocardico acuto: trattamento di breve periodo (6 settimane) di pazienti emodinamicamente stabili entro 24 ore da infarto miocardico acuto. Complicanze renali del diabete mellito: trattamento della malattia renale in pazienti ipertesi con diabete mellito di Tipo 2 e nefropatia incipiente.

Posologia / dosaggio Lisinopril San (5 mg 14 Compresse )

Assumere per via orale in unica dose giornaliera. Come gli altri farmaci da assumersi una volta die, lisinopril va preso ogni giorno approssimativamente alla stessa ora. L’assorbimento delle compresse di lisinopril non risulta influenzato dal cibo. Il dosaggio va individualizzato in base al profilo del paziente ed alla risposta della pressione sanguigna (vedere Precauzioni d’impiego nel foglietto illustrativo). Ipertensione arteriosa: lisinopril può essere utilizzato sia in monoterapia, sia in combinazione con altre classi di farmaci utilizzate nella terapia antiipertensiva. Dosaggio iniziale: nei pazienti affetti da ipertensione arteriosa, il dosaggio iniziale solitamente raccomandato risulta pari a 10 mg. I pazienti con un sistema renina-angiotensina-aldosterone fortemente attivato (in particolare, ipertensione nefrovascolare, deplezione di sodio e/o del volume, scompenso cardiaco, o ipertensione grave) potrebbero manifestare un’eccessiva caduta della pressione sanguigna dopo l’assunzione della prima dose. In tali casi, pertanto, si raccomanda un dosaggio iniziale pari a 2,5-5 mg e l’inizio della terapia dovrebbe avvenire sotto sorveglianza medica. In presenza di alterazione della funzione renale, si richiede un dosaggio iniziale inferiore (vedere la Tabella 1 riportata nel foglietto illustrativo). Dose di mantenimento: l’abituale dose di mantenimento efficace è pari a 20 mg assunti in un singolo dosaggio giornaliero. In generale, se l’effetto terapeutico desiderato non viene raggiunto in un periodo compreso tra le 2 e le 4 settimane ad un certo livello di dosaggio, quest’ultimo può essere ulteriormente incrementato. Il dosaggio massimo somministrato nel corso di sperimentazioni cliniche controllate su lungo periodo è risultato pari a 80 mg/die. Pazienti in trattamento con diuretici: all’inizio della terapia con lisinopril potrebbe verificarsi ipotensione sintomatica. Ciò è più probabile che accada nel caso di pazienti che assumano contemporaneamente diuretici. Pertanto, occorre prestare cautela, in quanto tali pazienti potrebbero manifestare deplezione di elettroliti e/o del volume. Se possibile, il diuretico va sospeso 2 o 3 giorni prima di iniziare la terapia con lisinopril. Nei pazienti ipertesi che non possano interrompere la terapia con diuretici, il trattamento con lisinopril va iniziato ad un dosaggio di 5 mg. Occorre monitorare la funzionalità renale ed il potassio sierico. Le dosi successive di lisinopril devono essere riviste in base alla risposta della pressione sanguigna. Se necessario, la terapia a base di diuretici può essere ripresa (vedere Precauzioni d’impiego e Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione nel foglietto illustrativo). Aggiustamento del dosaggio in caso di disfunzione renale: il dosaggio, nei pazienti con alterazioni della funzione renale, dipende dalla ClCr, come delineato nella Tabella 1 nel foglietto illustrativo. Il dosaggio e/o la frequenza di somministrazione vanno aggiustati secondo la risposta della pressione sanguigna. Il dosaggio può essere titolato verso l’alto fino al controllo della pressione sanguigna, o fino ad un massimo di 40 mg giornalieri. Insufficienza cardiaca: nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca sintomatica, lisinopril va utilizzato quale terapia aggiuntiva a diuretici e, quando appropriati, digitale o beta-bloccanti. Lisinopril può essere assunto con dose iniziale pari a 2,5 mg 1 volta die, somministrata sotto sorveglianza medica per determinare l’effetto iniziale sulla pressione sanguigna. Il dosaggio di lisinopril va incrementato: ad incrementi non superiori a 10 mg; ad intervalli non inferiori a 2 settimane; al più elevato dosaggio tollerato dai pazienti, fino ad un massimo di 35 mg 1 volta die. Gli aggiustamenti del dosaggio dipendono dalla risposta clinica individuale dei pazienti. I pazienti ad alto rischio di ipotensione sintomatica, come quelli sodio depleti, con o senza iponatriemia, quelli ipovolemici o che abbiano seguito una forte terapia con diuretici, devono correggere queste condizioni, se possibile, prima di iniziare il trattamento con lisinopril. Occorre monitorare la funzionalità renale ed il potassio sierico (vedere Precauzioni d’impiego). Infarto miocardico acuto: i pazienti dovrebbero ricevere, se indicati, i trattamenti standard raccomandati, come trombolitici, aspirina e betabloccanti. In associazione con il dosaggio iniziale (primi 3 giorni dopo l’infarto) potrebbe essere utilizzato gliceril trinitrato per via endovenosa o transdermica. Il trattamento con lisinopril può cominciare entro 24 ore dall’inizio dei sintomi. Esso non va iniziato se la pressione sanguigna sistolica è inferiore ai 100 mmHg. La prima dose di lisinopril è pari a 5 mg somministrati oralmente, seguiti da 5 mg dopo 24 ore, 10 mg dopo 48 ore ed infine 10 mg una volta die. I pazienti la cui pressione sistolica risulti bassa (120 mmHg o inferiore), all’inizio del trattamento o durante i primi 3 giorni dall’infarto, dovrebbero assumere una dose inferiore ? 2,5 mg in forma orale. In caso di alterazioni della funzione renale (ClCr <80 ml/min), il dosaggio iniziale di lisinopril va aggiustato sulla base della clearance della creatinina del paziente (vedere la Tabella 1 nel foglietto illustrativo). Dose di mantenimento: la dose di mantenimento risulta pari a 10 mg una volta die. Se si manifesta ipotensione (pressione sanguigna sistolica inferiore o uguale a 100 mmHg) può essere somministrata una dose di mantenimento giornaliera pari a 5 mg, con temporanee riduzioni a 2,5 mg, se necessario. In caso di prolungata ipotensione (pressione sanguigna sistolica inferiore a 90 mmHg per più di 1 ora), lisinopril deve essere sospeso. La terapia si deve protrarre per 6 settimane, quindi il paziente va rivalutato. I pazienti che sviluppino sintomi di insufficienza cardiaca, devono continuare l’assunzione di lisinopril (vedere Dose, modo e tempo di somministrazione). Complicanze renali del diabete mellito: nei pazienti ipertesi affetti da diabete mellito di tipo 2 e da nefropatia incipiente, il dosaggio pari a 10 mg di lisinopril una volta die può essere incrementato fino ad arrivare a 20 mg una volta die, se necessario, fino a raggiungere una pressione sanguigna diastolica in posizione seduta inferiore ai 90 mmHg. In caso di alterazione renale (ClCr <80 ml/min), il dosaggio iniziale di lisinopril va aggiustato in base alla clearance della creatinina del paziente (vedere la Tabella 1 nel foglietto illustrativo). Uso pediatrico: efficacia e sicurezza d’uso nei bambini non sono state pienamente stabilite. Pertanto, l’utilizzo nei bambini non è raccomandato. Uso nei pazienti anziani: negli studi clinici, non si sono evidenziate modifiche legate all’età nel profilo di efficacia e sicurezza del farmaco. Tuttavia, quando l’età avanzata risulti associata ad una diminuzione della funzione renale, occorre seguire le linee guida delineate nella Tabella 1 nel foglietto illustrativo per determinare il dosaggio iniziale di lisinopril. Successivamente, il dosaggio va aggiustato in base alla risposta della pressione sanguigna. Uso nei pazienti con trapianto renale: non sono disponibili esperienze circa la somministrazione di lisinopril nei pazienti che recentemente abbiano subito un trapianto renale. Pertanto, il trattamento con lisinopril non è raccomandato.

Condividi questa pagina

Ti potrebbe interessare anche: