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Farmaco: Levod/carb Hex | Bugiardino n. 07440 - Foglietto illustrativo n. 07440 - Farmaco Levod/carb Hex: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 100 / 25 50c.rp ]

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Farmaco: Levod/carb Hex

Farmaco: Levod/carb Hex | Bugiardino n. 07440

Confezione: 100 / 25 50c.rp

Casa farmaceutica: Hexal S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Levod/carb Hex: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: N04BA02

Principio attivo Levod/carb Hex: Levodopa + carbidopa

Gruppo terapeutico: Antiparkinson dopaminergici

Scadenza Levod/carb Hex: n.d.

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Levod/carb Hex (100 / 25 50c.rp )

Morbo di Parkinson idiopatico, in particolare per abbreviare il periodo "off" in pazienti trattati, in precedenza, con associazione di levodopa/inibitori della decarbossilasi, a rilascio immediato, con levodopa e che hanno evidenziato fluttuazioni motorie. Per pazienti non trattati in precedenza con levodopa, l’esperienza con Levodopa/Carbidopa a rilascio prolungato, è limitata.

Posologia / dosaggio Levod/carb Hex (100 / 25 50c.rp )

Il dosaggio giornaliero di Levodopa/Carbidopa deve essere attentamente determinato. Durante il periodo di aggiustamento del dosaggio, il paziente deve essere tenuto sotto stretto controllo medico; in special modo per quanto riguarda la comparsa o il peggioramento della nausea e dei movimenti involontari anomali, quali discinesia, corea e distonia. Iniziali sintomi da sovradosaggio possono essere rappresentati dalla comparsa di blefarospasmo. Per mantenere le caratteristiche di rilascio prolungato del prodotto, le compresse non devono essere frantumate e devono essere assunte intere. Il trattamento con i normali farmaci antiparkinson, a esclusione della levodopa, può proseguire durante la somministrazione di Levodopa/Carbidopa a rilascio prolungato, anche se potrebbe essere necessario aggiustarne il dosaggio. Poiché la carbidopa previene gli effetti avversi della levodopa causati dalla piridossina, la Levodopa/Carbidopa a rilascio prolungato, può essere somministrata a pazienti che assumono una supplementazione di integranti di piridossina (vitamina B6).
Levodopa/Carbidopa 200 mg+50 mg: posologia iniziale - pazienti mai sottoposti a terapia con levodopa: la dose iniziale raccomandata è di una compressa di Levodopa/Carbidopa Hexal 200/50 mg, 2 volte al giorno. La dose iniziale non può essere superiore a 600 mg di levodopa al giorno e deve essere sommministrata ad intervalli minimi di 6 ore.
Levodopa/Carbidopa Hexal 100/25 mg: posologia iniziale - pazienti mai sottoposti a terapia con levodopa: è adeguato per il trattamento di pazienti mai trattati in precedenza, con levodopa o, qualora necessario, per facilitare l’aggiustamento del dosaggio in pazienti che assumono Levodopa/Carbidopa Hexal 200/50 mg. La dose iniziale raccomandata è di una compressa di Levodopa/Carbidopa Hexal 100/25 mg, due volte al giorno. In pazienti che necessitano di un quantitativo più elevato di levodopa è, generalmente, ben tollerata una dose giornaliera compresa fra 3-4 compresse a rilascio prolungato di Levodopa/Carbidopa Hexal 100/25 mg. Qualora lo si ritenga opportuno, il trattamento può anche essere iniziato con Levodopa/Carbidopa Hexal 200/50 mg. L’aggiustamento del dosaggio deve avvenire a intervalli di almeno 3-4 giorni. A seconda della gravità della malattia, potrebbe essere necessario un periodo pari a 6 mesi di trattamento, per raggiungere un controllo ottimale della malattia stessa. Consigli per i pazienti in trattamento con l’associazione convenzionale di levodopa/inibitore della decarbossilasi a rilascio immediato: il passaggio al trattamento con Levodopa/Carbidopa Hexal e nel caso in cui siano richiesti dosaggi più elevati (maggiori di 900 mg al giorno), deve avvenire inizialmente con un dosaggio tale da fornire, giornalmente, al massimo il 10% in più di levodopa. La somministrazione di levodopa e inibitori della decarbossilasi deve essere interrotta almeno 12 ore prima della somministrazione di levodopa/carbidopa a rilascio prolungato. L’intervallo tra le dosi deve essere prolungato del 30-50%, a intervalli compresi fra le 4 e le 12 ore. Qualora le dosi ripartite siano diverse, la dose più bassa deve essere somministrata alla fine della giornata. L’aggiustamento del dosaggio deve essere effettuato in base alla risposta clinica. E’ possibile che siano necessarie dosi che forniscano fino al 30% in più di levodopa al giorno. Consigli per la sostituzione del trattamento combinato con levodopa/carbidopa, compresse a rilascio immediato, con il trattamento combinato levodopa/carbidopa a rilascio prolungato sono indicati nelle tabelle riportate nel foglio illustrativo. Pazienti in corso di trattamento con la sola levodopa: la somministrazione di levodopa deve essere sospesa almeno 12 ore prima dell’inizio della terapia con Levodopa/Carbidopa Hexal compresse a rilascio prolungato. Per i pazienti con patologia lieve o di moderata entità, la dose iniziale raccomandata è di 2 compresse di Levodopa/Carbidopa Hexal 100/25 mg o, se necessario, 200/50 mg 2 volte al giorno. Aggiustamento del dosaggio: una volta iniziata la terapia, le dosi e la frequenza di somministrazione possono essere aumentate o diminuite in base alla risposta terapeutica. Nel caso si rendesse necessario somministrare dosaggi più elevati, è disponibile la formulazione Levodopa/Carbidopa Hexal 200/50 mg, compresse a rilascio prolungato. La maggior parte dei pazienti trae adeguato beneficio dalla somministrazione di 2-8 compresse al giorno di Levodopa/Carbidopa Hexal 200/50 mg compresse a rilascio prolungato, suddivise in più dosi al giorno, a intervalli di 4-12 ore, durante le ore di veglia. Sono stati utilizzati dosaggi più elevati (fino a 12 compresse) e a intervalli più brevi (inferiori alle 4 ore), sebbene essi siano, generalmente, sconsigliati. Quando le dosi di Levodopa/Carbidopa compresse a rilascio prolungato, sono somministrate a intervalli inferiori alle 4 ore o le dosi non sono distribuite in modo uniforme, la dose più bassa va somministrata alla fine della giornata. In alcuni pazienti, l’effetto della prima dose del mattino può essere ritardato fino a un’ora dopo rispetto alla normale risposta conseguente alla prima assunzione mattutina di Levodopa/Carbidopa a rilascio immediato. L’aggiustamento del dosaggio deve essere effettuato a intervalli non inferiori ai 3 giorni. Posologia di mantenimento: poiché il morbo di Parkinson è a decorso progressivo, devono essere effettuati controlli clinici periodici. Può, inoltre, rendersi necessario procedere a una regolazione della dose di Levodopa/Carbidopa a rilascio prolungato. Uso concomitante di altri farmaci antiparkinson: contemporaneamente alla Levodopa/Carbidopa a rilascio prolungato, possono essere somministrati anticolinergici, agonisti della dopamina e amantadina. Qualora la somministrazione dei suddetti farmaci venisse effettuata mentre è in corso il trattamento con Levodopa/Carbidopa a rilascio prolungato, si potrebbe rendere necessario modificare il dosaggio di quest’ultima. Interruzione della terapia: i pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione, in particolare se stanno assumendo antipsicotici, in caso di brusca riduzione del dosaggio o nel caso in cui si rendesse necessario interrompere il trattamento con Levodopa Carbidopa a rilascio prolungato. In caso si rendesse necessaria un’anestesia, la somministrazione di Levodopa Carbidopa a rilascio prolungato, può essere proseguita nella misura in cui al paziente viene consentito di assumere farmaci per via orale. In caso di temporanea interruzione della terapia, la dose abituale potrà essere somministrata non appena il paziente è in grado di assumere, nuovamente, farmaci per via orale. Uso nei bambini: la sicurezza d’impiego nei pazienti di età inferiore ai 18 anni non è stata stabilita. Uso negli anziani: esiste una vasta esperienza nell’uso di levodopa/carbidopa nei pazienti anziani, e le raccomandazioni di cui sopra derivano dai dati clinici disponibili. Uso in caso di disfunzioni renali/epatiche: non si rende necessario alcun aggiustamento del dosaggio.


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