Farmaco: Kytril

Confezione: 1 mg 10 Compresse rivestite

Casa farmaceutica: Roche S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Kytril: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: A04AA02

Principio attivo Kytril: Granisetron (cloridrato)

Gruppo terapeutico: Antiemetici

Scadenza Kytril: 36 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Kytril (1 mg 10 Compresse rivestite )

Indicato nella prevenzione e nel trattamento degli episodi acuti e ritardati di nausea e vomito indotti da chemioterapia o radioterapia, e nella prevenzione e trattamento di nausea e vomito post operatori.

Posologia / dosaggio Kytril (1 mg 10 Compresse rivestite )

Prevenzione e trattamento di nausea e vomito indotti da chemioterapia e radioterapia: adulti: la dose di granisetron raccomandata è di 3 mg, somministrata per iniezione endovenosa lenta (30 secondi) o per infusione endovenosa della durata di 5 minuti. La somministrazione della dose di 3 mg deve essere completata prima di iniziare la terapia citostatica. Negli studi clinici condotti, la maggior parte dei pazienti ha richiesto solo una singola dose di granisetron entro le 24 ore. In quella piccola percentuale di pazienti nei quali comparisse ugualmente nausea e vomito, per bloccare l’emesi in atto possono essere eventualmente somministrate, entro un periodo di 24 ore, una o due ulteriori dosi da 3 mg di granisetron, a distanza di almeno 10 minuti una dall’altra. Dose massima giornaliera: entro un periodo di 24 ore possono essere somministrate fino a 3 dosi da 3 mg di granisetron ciascuna; la dose massima, pertanto, non dovrebbe superare i 9 mg. Preparazione della soluzione per infusione: il contenuto di una fiala da 3 ml va diluito fino ad un volume totale da 20 ml a 50 ml in ciascuna delle seguenti soluzioni: sodio cloruro 0,9%, sodio cloruro 0,18% e destrosio 4%, destrosio 5%, soluzione di Hartmann, lattato di sodio, mannitolo. L’efficacia di granisetron può essere incrementata se si somministra anche una dose singola di desametasone, per via endovenosa, prima dell’inizio della terapia citostatica. Granisetron non dovrebbe essere miscelato in soluzione con altri farmaci, fatta eccezione per desametasone sodio fosfato. La diluizione concomitante di granisetron e desametasone sodio fosfato in soluzioni per infusione endovenosa di sodio cloruro 0,9% o di glucosio 5% è compatibile a concentrazioni di granisetron comprese tra 10 e 60 mcg/ml e di desametasone sodio fosfato comprese tra 80 e 480 mcg/ml. Le soluzioni per infusione così ottenute sono stabili per 24 ore. Anziani, soggetti con ridotta funzionalità epatica o renale: non sono richiesti aggiustamenti posologici rispetto alla posologia consigliata per gli adulti. Bambini: dagli studi clinici condotti è emerso che la dose efficace di granisetron in pediatria è di 40 mcg/kg (fino ad una dose massima di 3 mg per somministrazione), da somministrare per infusione endovenosa nell’arco di 5 minuti, prima dell’inizio della terapia citostatica. Se necessario, nell’arco di 24 ore, è possibile somministrare un’ulteriore dose da 40 mcg/kg, a distanza di almeno 10 minuti dall’infusione iniziale. Preparazione della soluzione: un volume appropriato di granisetron (0,04 ml/kg = 40 mcg/kg, fino ad un massimo di 3 ml, se prelevato dalla fiala ev da 3 mg/3 ml, e fino a un massimo di 1 ml se prelevato dalla fiala ev da 1 mg/1 ml) va diluito fino ad un volume totale da 10 ml a 30 ml, utilizzando le soluzioni descritte per gli adulti. Siringhe preriempite per uso intramuscolare: adulti: granisetron siringhe preriempite per uso intramuscolare è pronto per essere utilizzato. La somministrazione per via intramuscolare della soluzione di granisetron dovrebbe essere eseguita circa 15 minuti prima di iniziare la terapia citostatica. La maggior parte dei pazienti ha richiesto solo una singola dose di granisetron entro le 24 ore. Possono essere eventualmente somministrate entro un periodo di 24 ore 2 ulteriori dosi da 3 mg di granisetron. Dose massima giornaliera: entro un periodo di 24 ore possono essere somministrate fino a 3 dosi da 3 mg di granisetron ciascuna; la dose massima, pertanto, non dovrebbe superare i 9 mg. Anziani, soggetti con ridotta funzionalità epatica o renale: non sono richiesti aggiustamenti posologici rispetto alla posologia consigliata per gli adulti. Bambini: granisetron per via intramuscolare non è raccomandato per l’uso in età pediatrica in quanto non sono disponibili dati sufficienti per l’impiego. Compresse rivestite con film: adulti: per prevenire l’emesi ritardata, la dose di granisetron da somministrare è di 1 mg 2 volte al giorno o 2 mg 1 volta al giorno. Granisetron può essere somministrato fino al 7° giorno successivo alla terapia citostatica. La stessa dose orale (1 mg 2 volte al giorno o 2 mg 1 volta al giorno) può essere somministrata al 1° giorno in luogo della somministrazione endovenosa o intramuscolare: la prima dose orale di granisetron deve essere somministrata un’ora prima del trattamento con i citostatici. L’efficacia di granisetron può essere incrementata se si somministra anche una dose singola di desametasone, per via endovenosa, prima dell’inizio della terapia citostatica. Anziani, soggetti con ridotta funzionalità epatica o renale: non sono richiesti aggiustamenti posologici rispetto alla posologia consigliata per gli adulti. Prevenzione e trattamento di nausea e vomito post operatori: vedere Posologia (b) nel RCP.

Condividi questa pagina

Ti potrebbe interessare anche: