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Farmaco: Invega

Farmaco: Invega | Bugiardino n. 06847

Confezione: 6 mg 28 Compresse a rilascio prolungato

Casa farmaceutica: Janssen-Cilag S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Invega: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: N05AX13

Principio attivo Invega: Paliperidone

Gruppo terapeutico: Antipsicotici

Scadenza Invega: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Invega (6 mg 28 Compresse a rilascio prolungato )

Trattamento della schizofrenia.

Posologia / dosaggio Invega (6 mg 28 Compresse a rilascio prolungato )

Adulti: Invega è destinato alla somministrazione orale. La dose raccomandata di Invega è di 6 mg in un’unica somministrazione giornaliera, da assumere la mattina. La somministrazione di Invega deve avvenire sempre nelle stesse condizioni di assunzione di cibo (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Al paziente deve essere spiegato che Invega va assunto o sempre in stato di digiuno o sempre con la colazione e di non alternare l’assunzione tra lo stato di digiuno e quello a stomaco pieno. Non è necessaria titolazione della dose iniziale. Alcuni pazienti potrebbero trarre beneficio da dosi maggiori o minori, all’interno dell’intervallo raccomandato, compreso tra 3 e 12 mg, sempre da assumersi una volta al giorno. La variazione del dosaggio, se indicata, deve essere effettuata solamente a seguito di rivalutazione clinica. La compressa di Invega deve essere deglutita intera con l’aiuto di liquidi, non deve essere masticata, divisa né frantumata. Il principio attivo è contenuto in un involucro non assorbibile ideato per rilasciarlo in modo controllato. L’involucro e i suoi principali componenti insolubili vengono eliminati dal corpo; i pazienti non devono preoccuparsi se notano occasionalmente nelle feci qualcosa simile ad una compressa. Pazienti con insufficienza epatica: non è richiesta alcuna variazione del dosaggio nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata. Poiché Invega non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica grave, si raccomanda cautela in tali pazienti. Pazienti con insufficienza renale: per i pazienti con insufficienza renale lieve (ClCr da ≥ 50 a < 80 ml/min), la dose iniziale raccomandata è di 3 mg una volta al giorno. Questa dose può essere aumentata sulla base della risposta clinica e della tollerabilità. Per i pazienti con insufficienza renale moderata (ClCr da ≥ 30 a < 50 ml/min), la dose raccomandata di Invega è di 3 mg una volta al giorno. Per i pazienti con insufficienza renale grave (ClCr da ≥ 10 a < 30 ml/min), la dose iniziale raccomandata di Invega è di 3 mg a giorni alterni, dose che può essere aumentata a 3 mg al giorno a seguito di rivalutazione clinica. Poiché Invega non è stato studiato in pazienti con ClCr < 10 ml/min, non se ne raccomanda l’uso in questi pazienti. Anziani: il dosaggio consigliato per i pazienti anziani con funzionalità renale nella norma (≥ 80 ml/min) è lo stesso raccomandato per gli adulti in condizioni di funzionalità renale normale. Tuttavia, poiché negli anziani la funzionalità renale può essere ridotta, può essere necessario aggiustare il dosaggio in base al quadro di funzionalità renale del paziente (vedere sopra: Pazienti con insufficienza renale). Invega deve essere usato con cautela nei pazienti anziani affetti da demenza in presenza di fattori di rischio per stroke (vedere Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso). Bambini: la sicurezza e l’efficacia di Invega non sono state studiate nei pazienti di età inferiore ai 18 anni. Non c’è esperienza nell’uso di Invega nei bambini. Altri gruppi speciali: non è raccomandato alcun aggiustamento della dose di Invega in base al sesso, alla razza o nel caso di pazienti fumatori. Per donne in gravidanza o in caso di allattamento, vedere Gravidanza e allattamento nel RCP. Passaggio ad altri farmaci antipsicotici: non esistono raccolte sistematiche di dati relative specificamente al passaggio di pazienti da Invega ad altri farmaci antipsicotici. A causa dei differenti profili farmacodinamici e farmacocinetici dei diversi farmaci antipsicotici è necessaria, da un punto di vista clinico, la supervisione del medico durante il passaggio ad un altro antipsicotico.


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