Farmaco: Inegy

Confezione: 10 mg / 40 mg 30 Compresse

Casa farmaceutica: Merck Sharp & Dohme S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Inegy: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C10BA02

Principio attivo Inegy: Ezetimibe + simvastatina

Gruppo terapeutico: Ipolipemizzanti ezetimibe + statine

Scadenza Inegy: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Inegy (10 mg / 40 mg 30 Compresse )

Ipercolesterolemia: come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare) o con iperlipidemia mista ove sia indicato l’uso di un prodotto di associazione: pazienti non controllati adeguatamente con una statina da sola; pazienti già trattati con una statina ed ezetimibe. Contiene ezetimibe e simvastatina. E’ stato dimostrato che la simvastatina (20-40 mg) riduce la frequenza degli eventi cardiovascolari (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Non sono stati completati gli studi per dimostrare l’efficacia di Inegy o di ezetimibe nella prevenzione delle complicazioni dell’aterosclerosi. Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote): come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. I pazienti possono essere sottoposti anche ad ulteriori misure terapeutiche (per esempio, l’aferesi delle lipoproteine a bassa densità (LDL)).

Posologia / dosaggio Inegy (10 mg / 40 mg 30 Compresse )

Ipercolesterolemia: il paziente deve seguire un regime dietetico a basso contenuto lipidico adeguato e deve proseguire la dieta nel corso del trattamento con Inegy. Il farmaco deve essere somministrato per via orale. L’intervallo di dosaggio di Inegy è da 10 mg/10 mg/die a 10 mg/80 mg/die alla sera. I dosaggi possono non essere tutti disponibili in tutti gli stati membri. Il dosaggio abituale è di 10 mg/20 mg/die o di 10 mg/40 mg/die somministrati alla sera in singola dose. Il dosaggio di 10 mg/80 mg è raccomandato solo nei pazienti con ipercolesterolemia grave ed alto rischio per le complicazioni cardiovascolari. Il livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (C-LDL), il rischio di cardiopatia coronarica, e la risposta alla terapia ipocolesterolemizzante in corso del paziente devono essere presi in considerazione all’inizio del trattamento o quando viene modificato il dosaggio. Il dosaggio deve essere individualizzato sulla base dell’efficacia riconosciuta delle diverse formulazioni di dosaggio di Inegy (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP, Tabella 1) ed in base alla risposta alla terapia ipocolesterolemizzante in corso. Gli aggiustamenti di dosaggio, se richiesti, devono essere implementati ad intervalli non inferiori alle 4 settimane. Inegy può essere somministrato indipendentemente dai pasti. Ipercolesterolemia familiare omozigote: il dosaggio raccomandato per i pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote è di Inegy 10 mg/40 mg/die o di 10 mg/80 mg/die alla sera. Inegy può essere utilizzato come adiuvante per altri trattamenti ipolipemizzanti (ad es., LDL-aferesi) in questi pazienti o in caso di mancata disponibilità dei suddetti trattamenti. Somministrazione concomitante con altri farmaci: la somministrazione di Inegy deve avvenire o ≥ 2 ore prima o ≥ 4 ore dopo la somministrazione di un farmaco sequestrante degli acidi biliari. In pazienti che assumono amiodarone o verapamil in concomitanza a Inegy, il dosaggio di Inegy non deve superare 10 mg/20 mg/die. In pazienti che assumono ciclosporina, danazolo, o dosi ipolipemizzanti di niacina (≥ 1 g/die) in concomitanza ad Inegy, il dosaggio non deve superare 10 mg/10 mg/die. Uso negli anziani: non è richiesto aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Uso nei bambini e negli adolescenti: non è raccomandato per l’uso nei bambini a causa della mancanza di dati su sicurezza ed efficacia. Uso nell’alterata funzionalità epatica: non è richiesto aggiustamento del dosaggio nell’insufficienza epatica lieve (punteggio di Child-Pugh da 5 a 6). Il trattamento con Inegy non è raccomandato in pazienti con insufficienza epatica moderata (punteggio di Child-Pugh da 7 a 9) o grave (punteggio di Child-Pugh >9). Uso nell’alterata funzionalità renale: non è richiesto aggiustamento del dosaggio nell’insufficienza renale moderata. Se il trattamento in pazienti con insufficienza renale grave (ClCr ≤ 30 ml/min) è ritenuto necessario, dosaggi superiori a 10 mg/10 mg/die devono essere somministrati con cautela.

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