Farmaco: Hexvix

Confezione: 85 mg Polvere 10 ml + 1 Fiala pp

Casa farmaceutica: GE Healthcare S.r.l.

Classe farmaceutica: C

Ricetta Hexvix: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: V04CX

Principio attivo Hexvix: Esaminolevulinato (cloridrato)

Gruppo terapeutico: Diagnostici

Scadenza Hexvix: 36 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Hexvix (85 mg Polvere 10 ml + 1 Fiala pp )

Medicinale solo per uso diagnostico. Rilevamento del cancro della vescica, ad esempio, il carcinoma in situ, in pazienti con diagnosi o sospetto elevato di cancro della vescica basato, ad es., su cistoscopia di screening o risultati positivi agli esami citologici delle urine. La cistoscopia a fluorescenza con luce blu deve essere usata come aggiunta alla cistoscopia standard a luce bianca, come guida per i prelievi bioptici.

Posologia / dosaggio Hexvix (85 mg Polvere 10 ml + 1 Fiala pp )

La cistoscopia con Hexvix deve essere eseguita solo da professionisti sanitari specificamente esperti nell’esecuzione della cistoscopia con Hexvix. La vescica deve essere svuotata prima dell’instillazione. Adulti (compresi gli anziani): 50 ml di soluzione ricostituita contenente 8 mmol/L (vedere Istruzioni per l’uso nel RCP) vengono instillati in vescica attraverso un catetere. Il paziente deve trattenere il liquido per 60 minuti circa. L’esame cistoscopico con luce blu deve iniziare entro 60 minuti circa dallo svuotamento della vescica. I pazienti devono essere esaminati sia con la luce bianca, sia con la luce blu per ottenere una mappa di tutte le lesioni presenti nella vescica. Di norma, i campioni bioptici di tutte le lesioni mappate devono essere prelevati durante l’esame a luce bianca. Devono essere usati solo strumenti cistoscopici con marcatura CE, dotati dei filtri necessari per permettere l’esecuzione sia della cistoscopia standard a luce bianca che della cistoscopia a fluorescenza con luce blu (lunghezza d’onda: 380-450 nm). Le dosi di luce utilizzate nel corso della cistoscopia possono variare. Le dosi tipiche di luce totale (luce blu e luce bianca) sono comprese tra 180 e 360 J, con un’intensità di 0,25 mW/cm². Bambini e adolescenti: non vi sono esperienze di trattamento con Hexvix in pazienti al di sotto dei 18 anni.

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