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Farmaco: Gabapentin Rat | Bugiardino n. 05654 - Foglietto illustrativo n. 05654 - Farmaco Gabapentin Rat: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 400 mg 30 Capsule ]

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Farmaco: Gabapentin Rat

Farmaco: Gabapentin Rat | Bugiardino n. 05654

Confezione: 400 mg 30 Capsule

Casa farmaceutica: Ratiopharm Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Gabapentin Rat: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: N03AX12

Principio attivo Gabapentin Rat: Gabapentin

Gruppo terapeutico: Antiepilettici

Scadenza Gabapentin Rat: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Gabapentin Rat (400 mg 30 Capsule )

Epilessia: come terapia aggiuntiva nel trattamento di attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni in poi (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). In monoterapia per il trattamento di attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età. Trattamento del dolore neuropatico periferico: trattamento del dolore neuropatico periferico, quale la neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica negli adulti.

Posologia / dosaggio Gabapentin Rat (400 mg 30 Capsule )

Per uso orale. Gabapentin può essere assunto con o senza cibo, e la compressa deve essere ingerita intera con una sufficiente quantità di liquido (per es. un bicchiere d’acqua). La Tabella riporta uno schema di titolazione per avviare la terapia di tutte le indicazioni, raccomandata per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età. Le istruzioni sulla posologia da impiegare nei bambini con età < 12 anni sono riportate in un sottocapitolo successivo di questo paragrafo. Per dosaggi maggiori, irrealizzabili con queste formulazioni, sono disponibili altre formulazioni e dosaggi (Tabella 1: 1° giorno 300 mg 1 volta al giorno; 2° giorno: 300 mg 2 volte al giorno; 3° giorno: 300 mg 3 volte al giorno). Interruzione del trattamento con gabapentin: in accordo con la pratica clinica attuale, in caso di interruzione del trattamento con gabapentin si raccomanda una riduzione graduale del farmaco, da effettuarsi nell’arco di almeno 1 settimana, indipendentemente dall’indicazione terapeutica. Epilessia: generalmente l’epilessia richiede un trattamento a lungo termine. Il dosaggio viene determinato dal medico curante secondo la tolleranza e l’efficacia individuale. Adulti e adolescenti: negli studi clinici, la dose efficace varia da 900 a 3600 mg/die. La terapia può iniziare titolando la dose come descritto nella Tabella 1 o somministrando 300 mg 3 volte al giorno (TID) al Giorno 1. Successivamente, in base alla risposta e alla tollerabilità individuale del singolo paziente, la dose può essere ulteriormente aumentata mediante incrementi di 300 mg/die ogni 2-3 giorni, fino a un massimo di 3600 mg/die. Per i singoli pazienti può essere appropriata una titolazione più lenta e graduale del dosaggio di gabapentin. Il periodo di tempo minimo entro il quale raggiungere 1 dose pari a 1800 mg/die è 1 settimana, per raggiungere 2400 mg/die è richiesto un totale di 2 settimane mentre un dosaggio di 3600 mg/die deve essere raggiunto in un totale di 3 settimane. Dosaggi fino a 4800 mg/die sono stati ben tollerati in studi clinici a lungo termine condotti in aperto. La dose giornaliera totale deve essere suddivisa in 3 singole dosi; l’intervallo di tempo massimo tra 1 dose e l’altra non deve superarele 12 ore, al fine di prevenire improvvise convulsioni. Bambini a partire dai 6 anni di età: la dose iniziale è compresa tra 10 e 15 mg/kg/die e la dose efficace viene raggiunta aumentando la titolazione in un arco di tempo di circa 3 giorni. La dose efficace di gabapentin nei bambini a partire dai 6 anni d’età è pari a 25-35 mg/kg/die. Dosi fino a 50 mg/kg/die sono state ben tollerate in uno studio clinico a lungo termine. La dose totale giornaliera deve essere divisa in 3 somministrazioni distinte, e l’intervallo di tempo massimo tra le dosi non deve superare le 12 ore. Non è necessario monitorare le concentrazioni plasmatiche di gabapentin allo scopo di ottimizzare la terapia con gabapentin. Inoltre, gabapentin può essere usato in associazione con altri medicinali antiepilettici senza la preoccupazione di alterare le concentrazioni plasmatiche di gabapentin o le concentrazioni sieriche di altri antiepilettici. Dolore neuropatico periferico: adulti: la terapia va iniziata secondo lo schema di titolazione della dose indicato nella Tabella 1. In alternativa, la dose iniziale è di 900 mg/die suddivisi in 3 dosaggi uguali. Successivamente, sulla base della risposta e della tollerabilità individuale del singolo paziente, la dose può essere ulteriormente aumentata mediante incrementi di 300 mg/die ogni 2-3 giorni fino a 1 dose massima di 3600 mg/die. Per alcuni pazienti può essere appropriata una titolazione più lenta del dosaggio di gabapentin. Il periodo di tempo minimo entro il quale raggiungere 1 dose pari a 1800 mg/die è 1 settimana, per raggiungere 2400 mg/die sono richieste 2 settimane mentre un dosaggio di 3600 mg/die deve essere raggiunto in un totale di 3 settimane. Per quanto riguarda il trattamento del dolore neuropatico periferico, come la neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica, l’efficacia e la sicurezza del farmaco non sono stati testati in studi clinici per periodi di trattamento superiori ai 5 mesi. Qualora un paziente dovesse richiedere un trattamento superiore ai 5 mesi del dolore neuropatico periferico, il medico curante deve valutare lo stato clinico del paziente e la necessità di una terapia aggiuntiva. Istruzioni per tutte le indicazioni: nei pazienti con precarie condizioni di salute generale, per esempio con basso peso corporeo, dopo trapianto d’organo, ecc., la titolazione della dose deve essere effettuata più lentamente, utilizzando sia dosaggi inferiori che intervalli di tempo più lunghi tra gli incrementi posologici. Uso nei pazienti anziani (età superiore ai 65 anni): i pazienti anziani possono necessitare di aggiustamenti posologici, dovuti al declino della funzionalità renale correlato all’età (vedere Tabella 2 nel RCP). Sonnolenza, edema periferico e astenia possono verificarsi con maggior frequenza nei soggetti anziani. Uso nei pazienti con funzione renale compromessa: aggiustamenti posologici sono raccomandati nei pazienti con compromessa funzionalità renale, come indicato nella Tabella 2 nel RCP, e/o sottoposti a emodialisi. Le capsule di Gabapentin possono essere utilizzate seguendo le raccomandazioni posologiche per pazienti con insufficienza renale. Uso nei pazienti sottoposti a emodialisi: nei pazienti anurici sottoposti ad emodialisi che non hanno mai assunto gabapentin, si raccomanda una dose di carico da 300 a 400 mg, poi da 200 a 300 mg di gabapentin dopo ogni 4 ore di emodialisi. Nei giorni in cui non viene eseguita la dialisi, gabapentin non deve essere somministrato. Nei pazienti con funzione renale compromessa sottoposti a emodialisi, la dose di mantenimento di gabapentin deve basarsi sulle raccomandazioni posologiche riportate nella Tabella 2 nel RCP. In aggiunta alla dose di mantenimento, si raccomanda la somministrazione di ulteriori 200-300 mg dopo ogni seduta di emodialisi di 4 ore.


Elenco farmaci: indice medicinali in ordine alfabetico



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