Farmaco: Fluorouracile Icn

Confezione: 10 Flaconi 250 mg

Casa farmaceutica: Valeant Pharmaceuticals Italy S.r.l.

Classe farmaceutica: C

Ricetta Fluorouracile Icn: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: L01BC02

Principio attivo Fluorouracile Icn: Fluorouracile (DC.IT) (FU)

Gruppo terapeutico: Antineoplastici antimetaboliti

Scadenza Fluorouracile Icn: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Fluorouracile Icn ( 10 Flaconi 250 mg )

Trattamento palliativo dei tumori maligni epiteliali, soprattutto del retto, del colon, della mammella, dello stomaco, del pancreas e del fegato (primitivo). Ha dimostrato efficacia anche nel trattamento dei tumori dell’utero, dell’ovaio e della vescica. Il farmaco può avere indicazioni come trattamento profilattico delle recidive dei tumori, quando l’intervento chirurgico non garantisce la radicalità.

Posologia / dosaggio Fluorouracile Icn ( 10 Flaconi 250 mg )

Va somministrato solo sotto il controllo di personale medico specialistico, esperto nel trattamento con farmaci citostatici. A causa della possibilità di insorgenza di gravi reazioni tossiche, si raccomanda che almeno il trattamento iniziale venga condotto in ambiente ospedaliero. Generalità: va somministrato per via endovenosa. La dose dipende in genere dall’effettivo peso corporeo del malato o dalla sua superficie corporea: nei soggetti obesi o in quelli con edema, ascite o altra forma di ritenzione anormale di liquidi, la dose sarà calcolata secondo quello che dovrebbe essere il peso o la superficie corporea normale. La dose totale giornaliera non deve superare 1 g. Trattamento iniziale: può essere praticato mediante infusione o iniezione endovenosa. L’esperienza ha dimostrato che i sintomi di tossicità compaiono con maggiore frequenza dopo iniezione che non dopo infusione. Infusione: 15 mg per kg o 600 mg per m² al giorno (al massimo 1 g per dose), diluiti in 300-500 ml di soluzione glucosata al 5% somministrati in infusione endovenosa della durata di 4 ore. Ripetere l’infusione ogni giorno, sino a comparsa dei primi effetti indesiderati (stomatite, diarrea, leucopenia o trombocitopenia); a questo punto sospendere il trattamento. Dopo scomparsa dei suddetti effetti secondari a carico dell’apparato digerente, e dopo aumento dei leucociti sino a 3000-4000/mm³ e dei trombociti sino a 80.000-100.000/mm³ si instaurerà una terapia di mantenimento (vedere più avanti). Uso endovenoso: 12 mg per kg o 480 mg per m² al giorno, per via e.v. per 3 giorni consecutivi. Se non si manifesta alcun sintomo di tossicità (stomatite, diarrea, leucopenia, trombocitopenia), si inietteranno 6 mg/kg o 240 mg/m² per via e.v. in 5^a, 7^a e 9^a giornata, sempre a condizione che nel frattempo non siano comparsi effetti secondari. In assenza di tali effetti, si può passare alla terapia di mantenimento, in caso contrario si dovrà attendere la scomparsa degli effetti secondari (vedere sopra). Terapia di mantenimento: questa terapia si pratica mediante iniezioni: 5-10 mg/kg o 200-400 mg/m² 1 volta alla settimana. La comparsa di segni di tossicità è rara, anche se essi costituiscono il fattore limitante del trattamento. Altre modalità di somministrazione: può essere associato ad altri citostatici o alla terapia radiante. In questi casi, la dose indicata dovrà essere ridotta. Si è pure somministrato il Fluoro-uracile ICN in infusione endoarteriosa continua (5 - 7,5 mg per kg o 200-300 mg/m² al giorno).

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