Farmaco: Fluconazolo Rat

Confezione: 50 ml 1 Flacone

Casa farmaceutica: Ratiopharm Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Fluconazolo Rat: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: J02AC01

Principio attivo Fluconazolo Rat: Fluconazolo (DC.IT)

Gruppo terapeutico: Antimicotici

Scadenza Fluconazolo Rat: 24 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Fluconazolo Rat (50 ml 1 Flacone )

Trattamento delle infezioni micotiche causate da lieviti (Candida e Criptococchi) in particolare: a) Candidiasi sistemiche, incluse candidemia, candiduria, candidiasi disseminate e altre forme invasive di infezioni da Candida tra cui peritonite, endocardite e infezioni polmonari e dell’apparato urinario. Il farmaco può essere somministrato a pazienti affetti da patologie maligne, a pazienti ricoverati presso unità di terapia intensiva e a pazienti sottoposti a terapie con agenti citotossici o con farmaci immunosoppressori. b) Candidiasi delle mucose gravi come: candidiasi orofaringea ed esofagea grave e particolarmente ricorrente. - Candidiasi broncopolmonare grave non-invasiva (mucosa del tratto respiratorio superiore). c) Meninigite criptococcica. Possono essere trattati pazienti normali o con un sistema immunitario compromesso (per es. pazienti affetti da AIDS o sottoposti a trapianto di organo). Il farmaco può essere usato nella terapia di mantenimento per prevenire le recidive di infezioni criptococciche in pazienti affetti da AIDS.

Posologia / dosaggio Fluconazolo Rat (50 ml 1 Flacone )

La dose di fluconazolo dipende dalla natura e dalla severità dell’infezione, dalla sensibilità del/dei patogeno/i e dall’età, dal peso corporeo e dalla funzionalità renale del paziente. La scelta della via di somministrazione, per via orale o per infusione endovenosa, dipende dalle condizioni cliniche del paziente. La durata della terapia dipende dalla gravità e dal corso clinico della malattia. Sono disponibili per il trattamento sia forme orali che soluzioni per infusione. Nel passare dalla somministrazione per via ev (infusione) a quella orale, o viceversa, non è necessario modificare la dose di fluconazolo. Candidiasi sistemica: la dose usuale è di 400 mg 1 volta al giorno il primo giorno di trattamento, seguita da una dose di 200 mg/die. Se necessario la dose può essere aumentata a 400 mg/die per tutta la durata della terapia. Nel trattamento di infezioni micotiche invasive, causate da Candida, che possono mettere in pericolo la vita del paziente, in particolar modo dei pazienti a rischio, può essere richiesta una dose di 800 mg 1 volta al giorno. La durata del trattamento dipende dalla risposta clinica. Il trattamento dovrebbe proseguire fino a quando i test di laboratorio non indicano che l’infezione micotica attiva è risolta. Un periodo inadeguato di trattamento può portare alla recidiva dell’infezione attiva. Candiduria grave: 100 mg 1 volta al giorno per 14-30 giorni. Candidiasi delle mucose grave: candidiasi orofaringea grave e particolarmente ricorrente: 100 mg 1 volta al giorno per 7-14 giorni; candidiasi esofagea grave e particolarmente ricorrente: 100 mg 1 volta al giorno per 14-30 giorni; candidiasi broncopolmonare grave non-invasiva: 100 mg 1 volta al giorno per 14-30 giorni. Meningite criptococcica: la dose iniziale abituale è di 400 mg 1 volta al giorno il primo giorno di trattamento, seguita da una dose di 200 mg 1 volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 400 mg in un’unica somministrazione giornaliera per l’intera durata del trattamento. Nel trattamento di infezioni micotiche invasive causate da Cryptococcus neoformans, che possono mettere in pericolo la vita del paziente, in particolar modo dei pazienti a rischio, può essere richiesta una dose di 800 mg 1 volta al giorno. La durata abituale del trattamento è di 6-8 settimane. Profilassi della meningite criptococcica: nella terapia di mantenimento della meningite criptococcica, per la prevenzione delle recidive nei pazienti affetti da AIDS, la dose giornaliera raccomandata è di 100-200 mg/die. La profilassi della meningite criptococcica può essere effettuata con il fluconazolo per via orale. I dati disponibili ad oggi coprono un periodo di trattamento di 25 mesi. Uso nei pazienti anziani: se non c’è evidenza di compromissione renale, si usa il dosaggio normalmente raccomandato. Per i pazienti con una ClCr < a 50ml/min, il dosaggio deve essere modificato in accordo alle linee guida per pazienti con compromissione della funzionalità renale. Uso nei bambini: come per le stesse infezioni negli adulti, la durata del trattamento dipende dalla risposta clinica e micotica. Il fluconazolo è somministrato in una singola dose 1 volta al giorno. Per i bambini con funzionalità renale alterata, vedere il dosaggio nel paragrafo Pazienti con compromissione della funzionalità renale. Bambini con età > 4 settimane: candidiasi delle mucose, la dose raccomandata è 3 mg/kg/die. Una dose maggiore pari a 6 mg/kg/die può essere usata il primo giorno di trattamento al fine di raggiungere più rapidamente i livelli stazionari. Candidiasi sistemica e criptococcosi: la dose raccomandata è 6 mg/kg/die, che può essere aumentata fino a 12 mg/kg/die in funzione della gravità della patologia. La dose massima di 400 mg/die non deve essere superata nei bambini. Neonati entro le prime 4 settimane di vita: nei neonati il fluconazolo viene escreto lentamente; pertanto, nelle prime 2 settimane di vita, il farmaco deve essere somministrato alle stesse dosi (in mg/kg) del bambino con età maggiore, ma con una frequenza di somministrazione di 72 ore. Per i neonati alla terza e quarta settimana di vita, le stesse dosi devono essere somministrate ogni 48 ore. Sono disponibili pochi dati di farmacocinetica per sostenere queste posologie nei neonati (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Nei neonati alle prime 2 settimane di vita non deve essere superata la dose massima di 12 mg/kg ogni 72 ore. Nei neonati alla terza e quarta settimana di vita non deve essere superata la dose di 12 mg/kg ogni 48 ore. Non è stata studiata la farmacocinetica del fluconazolo in bambini con funzionalità renale ridotta. Pazienti con compromissione della funzionalità renale: il fluconazolo è eliminato immodificato principalmente attraverso le urine. Quando si effettua una terapia con dosi multiple di fluconazolo, in pazienti con funzionalità renale compromessa (ClCr < 50 ml/min), la normale dose raccomandata (a secondo delle indicazioni terapeutiche) dovrà essere somministrata il 1° giorno di terapia; successivamente la dose giornaliera dovrà essere modificata in base alla seguente tabella: ClCr (ml/min) > 50: frequenza di dosaggio/dose giornaliera: 24 ore/dose normale; ClCr (ml/min) 11-50: frequenza di dosaggio/dose giornaliera: 48 ore/dose normale; pazienti dializzati: una dose dopo ogni seduta di dialisi.
Somministrazione: la velocità di infusione non deve essere > 10 ml/min. La soluzione per infusione è pronta per l’uso, pertanto non è necessaria la diluizione della soluzione. Il farmaco è compatibile con le seguenti soluzioni: soluzione di glucosio 20%; soluzione di Ringer; soluzione di Ringer con lattato; potassio cloruro 1% in soluzione di glucosio 5%; soluzione di sodio bicarbonato 4.2%; soluzione salina normale. Il farmaco può essere somministrato utilizzando un sistema di infusione con una delle soluzioni sopra elencate. Sebbene non siano note incompatibilità specifiche, il farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci in una soluzione per infusione.

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