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Farmaco: Fluconazolo Grp | Bugiardino n. 05270 - Foglietto illustrativo n. 05270 - Farmaco Fluconazolo Grp: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 100 mg 10 Capsule ]

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Farmaco: Fluconazolo Grp

Farmaco: Fluconazolo Grp | Bugiardino n. 05270

Confezione: 100 mg 10 Capsule

Casa farmaceutica: Germed Pharma S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Fluconazolo Grp: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: J02AC01

Principio attivo Fluconazolo Grp: Fluconazolo (DC.IT)

Gruppo terapeutico: Antimicotici

Scadenza Fluconazolo Grp: n.d.

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Fluconazolo Grp (100 mg 10 Capsule )

La terapia può essere iniziata prima che siano noti i risultati delle colture e di altre indagini di laboratorio; tuttavia, una volta disponibili i risultati, la terapia antinfettiva deve essere aggiustata di conseguenza. Fluconazolo capsule è indicato per il trattamento dei seguenti disturbi: candidosi genitale. Candidosi vaginale, acuta o ricorrente. Balanite da candida. Deve essere considerato il trattamento dei partner che presentano candidosi genitale sintomatica. Candidosi delle mucose. Queste comprendono infezioni orofaringee, esofagee, broncopolmonari non invasive, candiduria, candidosi mucocutanea e candidosi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale). Possono essere trattati pazienti normali e pazienti con funzione immunitaria compromessa. Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor e infezioni da Candida cutanee. Fluconazolo non è indicato per le infezioni delle unghie. Candidosi sistemiche, incluse candidemia, candidosi disseminata e altre forme di infezioni da Candida invasive. Queste comprendono infezioni del peritoneo, dell’endocardio, dei polmoni e dell’apparato urinario. Possono essere trattate le infezioni da Candida in pazienti affetti da patologie maligne, ricoverati presso unità di terapia intensiva o sottoposti a terapia citotossica o immunosoppressiva. Criptococcosi, inclusa meningite criptococcica e infezioni in altri siti (ad es. polmonari, cutanee). Possono essere trattati pazienti normali e pazienti affetti da AIDS, sottoposti a trapianto d’organo o con altre cause di immunosoppressione. Fluconazolo può essere usato come terapia di mantenimento per prevenire le recidive da criptococco nei pazienti con AIDS. Per la prevenzione di infezioni micotiche in pazienti immunocompromessi, considerati a rischio in conseguenza di neutropenia a seguito di chemioterapia citotossica o radioterapia, inclusi i pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo. Devono essere tenute in considerazione le direttive ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antimicotici.

Posologia / dosaggio Fluconazolo Grp (100 mg 10 Capsule )

Fluconazolo può essere somministrato per via orale o per infusione endovenosa, a una velocità di ca. 5-10 ml/min; la via di somministrazione dipende dallo stato clinico del paziente. Nel passaggio dalla via endovenosa alla via orale e viceversa, non è necessario modificare il dosaggio giornaliero. La dose quotidiana di fluconazolo deve essere stabilita in base alla natura e alla gravità dell’infezione micotica. La maggior parte delle candidosi vaginali risponde alla terapia con dose singola. La terapia per i tipi di infezione che richiedono il trattamento con somministrazioni ripetute deve proseguire fino a quando i parametri clinici o i test di laboratorio non indichino una risoluzione dell’infezione micotica attiva. Un periodo di trattamento inadeguato può portare alla recidiva dell’infezione attiva. I pazienti affetti da AIDS e meningite criptococcica richiedono di solito una terapia di mantenimento per prevenire le recidive. Uso negli adulti: vaginite o balanite da Candida: dose singola orale da 150 mg. Candidosi orofaringea: la dose abituale è 50 mg una volta al giorno per 7-14 giorni. Il trattamento non deve di norma superare i 14 giorni, eccetto in pazienti gravemente immunocompromessi. Per la candidosi orale atrofica associata a protesi dentali la dose abituale è 50 mg una volta al giorno per 14 giorni, somministrata in concomitanza con misure antisettiche locali per la protesi. Per altre infezioni da Candida delle mucose, eccetto candidosi genitale (vedere sopra), ad es. esofagite, infezioni broncopolmonari non invasive, candiduria, candidosi mucocutanea, ecc., la dose efficace abituale è 50 mg al giorno, somministrata per 14-30 giorni. In casi insolitamente difficili di infezioni da Candida delle mucose, la dose può essere aumentata a 100 mg al giorno. Per Tinea pedis, corporis, cruris, versicolor e infezioni da Candida cutanee, il dosaggio raccomandato è 50 mg una volta al giorno. La durata del trattamento è di norma compresa tra le 2 e 4 settimane, ma Tinea pedis può richiedere il trattamento fino a 6 settimane. La durata del trattamento non deve superare le 6 settimane. Per candidemia, candidosi disseminata e altre infezioni da Candida invasive, la dose abituale è 400 mg il primo giorno, seguita da 200 mg al giorno. In funzione della risposta clinica, la dose può essere aumentata fino a 400 mg al giorno. La durata del trattamento si basa sulla risposta clinica. Per meningite criptococcica e infezioni da criptococco in altri siti, la dose abituale è 400 mg il primo giorno, seguita da 200-400 mg una volta al giorno. La durata del trattamento per le infezioni da criptococco dipende dalla risposta clinica e micologica, ma solitamente è di almeno 6-8 settimane per la meningite criptococcica. Per la prevenzione di recidive di meningite criptococcica, nei pazienti affetti da AIDS, dopo che il paziente è stato sottoposto a un ciclo completo di terapia primaria, il fluconazolo può essere somministrato indefinitamente a una dose giornaliera di 100-200 mg. Per la prevenzione di infezioni micotiche in pazienti immunocompromessi, considerati a rischio in conseguenza di neutropenia a seguito di chemioterapia citotossica o radioterapia, la dose deve essere compresa tra 50 e 400 mg una volta al giorno, sulla base del rischio del paziente di sviluppare infezione micotica. Per i pazienti ad alto rischio di infezione sistemica, quali i pazienti per cui si prevede neutropenia profonda o prolungata, ad es. durante il trapianto di midollo osseo, la dose raccomandata è 400 mg una volta al giorno. La somministrazione del fluconazolo deve iniziare diversi giorni prima della prevista insorgenza della neutropenia e continuare per 7 giorni dopo che la conta dei neutrofili avrà raggiunto un valore superiore a 1000 cellule per mm3. Uso nei bambini come per le infezioni simili negli adulti, la durata del trattamento dipende dalla risposta clinica e micologica. Il fluconazolo è somministrato come dose singola giornaliera, ogni giorno. La formulazione in capsule potrebbe non essere adatta per bambini di età inferiore a 5-6 anni. Bambini di età superiore a quattro settimane: la dose raccomandata di fluconazolo per la candidosi delle mucose è 3 mg/kg al giorno. Una dose di carico di 6 mg/kg può essere usata il primo giorno, per raggiungere più rapidamente i livelli di steady-state. Per il trattamento di candidiasi sistemica e infezione da criptococco, il dosaggio raccomandato è di 6-12 mg/kg al giorno, a seconda della gravità della malattia. Per la prevenzione di infezioni micotiche in pazienti immunocompromessi, considerati a rischio in conseguenza di neutropenia a seguito di chemioterapia citotossica o radioterapia, la dose deve essere di 3-12 mg/kg al giorno, a seconda della portata e della durata della neutropenia indotta (vedere dosaggio per gli adulti). Nei bambini non si deve superare un dosaggio massimo di 400 mg al giorno. Nonostante i dati considerevoli che sostengono l’uso di fluconazolo nei bambini, sono disponibili dati limitati sull’uso di fluconazolo per la candidosi genitale nei bambini di età inferiore a 16 anni. Al momento, l’uso non è raccomandato a meno che il trattamento antimicotico non sia indispensabile e che non esista un agente alternativo idoneo. Bambini di età inferiore a 4 settimane: nei neonati il fluconazolo viene escreto lentamente. Nelle prime due settimane di vita, deve essere usato lo stesso dosaggio in mg/kg dei bambini più grandi, ma somministrato ogni 72 ore. Durante la 2a-4a settimana di vita, lo stesso dosaggio deve essere somministrato ogni 48 ore. Nei bambini di età inferiore a due settimane non deve essere superato un dosaggio massimo di 12 mg/kg ogni 72 ore. Per i bambini di età compresa tra 2 e 4 settimane, non deve essere superato un dosaggio di 12 mg/kg ogni 48 ore. Per i bambini con alterata funzionalità renale, la dose giornaliera deve essere ridotta secondo le linee guida previste per gli adulti. Per facilitare una misurazione accurata di dosi inferiori a 10 mg, il fluconazolo deve essere somministrato ai bambini esclusivamente in ospedale, usando le preparazioni disponibili in forma di sospensione orale o infusione endovenosa, a seconda delle condizioni cliniche del bambino. Uso negli anziani: se non vi è evidenza di compromissione della funzione renale, deve essere utilizzata la dose normale. Nei pazienti con funzione renale compromessa (ClCr inferiore a 50 ml/min.), lo schema di dosaggio deve essere aggiustato come descritto di seguito. Uso nei pazienti con alterata funzionalità renale: il fluconazolo viene escreto prevalentemente nelle urine come farmaco immodificato. Nei pazienti con alterata funzionalità renale, che ricevono dosi multiple di fluconazolo, la dose normale raccomandata (secondo l’indicazione) deve essere somministrata il 1° giorno, seguita da una dose giornaliera basata sulla tabella seguente: ClCr (ml/min) >50 ml, percentuale della dose raccomandata 100%; ClCr (ml/min) <50 (senza dialisi), percentuale della dose raccomandata 50%; ClCr (ml/min) dialisi regolare, percentuale della dose raccomandata 100% dopo ogni dialisi. Fluconazolo capsule non è adatto per tutti i dosaggi sopra descritti. Per tali dosaggi, sono disponibili in commercio altri prodotti contenenti fluconazolo.


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