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Farmaco: Esopral | Bugiardino n. 04790 - Foglietto illustrativo n. 04790 - Farmaco Esopral: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 20 mg 14 Compresse gas. bl ]

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Farmaco: Esopral

Farmaco: Esopral | Bugiardino n. 04790

Confezione: 20 mg 14 Compresse gas. bl

Casa farmaceutica: Bracco S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Esopral: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: A02BC05

Principio attivo Esopral: Esomeprazolo (magnesio triidrato)

Gruppo terapeutico: Antiulcera

Scadenza Esopral: 36 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Esopral (20 mg 14 Compresse gas. bl )

Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE): trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva; trattamento di mantenimento a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei pazienti in cui si è ottenuta la cicatrizzazione dell’esofagite; trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In associazione ad antibatterici in un appropriato regime terapeutico per l’eradicazione dell’Helicobacter pylori e guarigione dell’ulcera duodenale associata a Helicobacter pylori e prevenzione delle recidive delle ulcere peptiche nei pazienti con ulcere associate a Helicobacter pylori. Guarigione delle ulcere gastriche e prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia con FANS nei pazienti a rischio. Trattamento della sindrome di Zollinger Ellison.

Posologia / dosaggio Esopral (20 mg 14 Compresse gas. bl )

Le compresse devono essere deglutite intere con l’aiuto di liquidi (non masticare o frantumare). Nei pazienti che hanno difficoltà a deglutire, le compresse possono anche essere disperse in ½ bicchiere di acqua non gasata (non utilizzare altri liquidi in quanto si potrebbe dissolvere il rivestimento gastroresistente). Mescolare fino a disperdere la compressa e bere il liquido con i granuli immediatamente o entro 30 min dalla preparazione. Sciacquare il bicchiere riempiendolo a ½ con acqua e berne il contenuto; i granuli non devono essere masticati o frantumati. Per i pazienti che non possono deglutire, è possibile disperdere le compresse in acqua non gasata e somministrarle mediante un sondino gastrico. E’ importante verificare attentamente la appropriatezza della siringa e del sondino. Le istruzioni per la preparazione e somministrazione mediante sondino gastrico sono riportate nella parte finale del foglio illustrativo. Adulti e adolescenti dai 12 anni di età: malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE): trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva: 40 mg 1 volta al dì per 4 settimane; in caso di esofagite non cicatrizzata o di persistenza dei sintomi si raccomanda di prolungare il trattamento per altre 4 settimane. Trattamento di mantenimento a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei pazienti in cui si è ottenuta la cicatrizzazione dell’esofagite: 20 mg 1 volta al dì. Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE): 20 mg al dì nei pazienti che non sono affetti da esofagite. Se il controllo sintomatologico non dovesse essere raggiunto dopo 4 settimane di terapia il paziente deve eseguire ulteriori indagini cliniche. Una volta risolta la sintomatologia, il successivo controllo dei sintomi può essere ottenuto assumendo 20 mg 1 volta al dì. Negli adulti può essere adottato un regime di assunzione di 20 mg una volta al dì al bisogno quando necessario. Nei pazienti trattati con FANS a rischio di sviluppo di ulcere gastriche e duodenali, non è raccomandato il successivo controllo dei sintomi adottando un regime di assunzione al bisogno. In associazione ad antibatterici in un appropriato regime terapeutico per l’eradicazione dell’Helicobacter pylori e guarigione dell’ulcera duodenale associata a Helicobacter pylori e prevenzione delle recidive delle ulcere peptiche nei pazienti con ulcere associate a Helicobacter pylori: 20 mg di Esopral con 1 g di amoxicillina e 500 mg di claritromicina, 2 volte al dì per 7 giorni. Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con FANS: la dose usuale è di 20 mg 1 volta al dì per 4-8 settimane; prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia con FANS nei pazienti a rischio: 20 mg 1 volta al dì. Trattamento della sindrome di Zollinger Ellison: il dosaggio inziale raccomandato è di 40 mg di Esopral 2 volta al dì. Il dosaggio deve essere adattato individualmente ed il trattamento proseguito sino a quando clinicamente indicato. Sulla base dei dati clinici disponibili, la maggior parte dei pazienti può essere controllata con dosi da 80 a 160 mg al giorno di esomeprazolo. Dosi superiori a 80 mg/die devono essere suddivise in due somministrazioni giornaliere. Bambini <12 anni: Esopral non deve essere impiegato nei bambini <12 anni di età in quanto non sono disponibili dati al riguardo. Pazienti con ridotta funzionalità renale: non sono necessari adattamenti di dosaggio; in considerazione della limitata esperienza clinica, i pazienti con grave insufficienza renale devono essere trattati con cautela. Pazienti con disfunzioni epatiche lievi o moderate: non è richiesto nessun adattamento della dose. Nei pazienti con grave disfunzione epatica non deve essere superata la dose massima di 20 mg di Esopral. Anziani: non è necessario modificare il dosaggio.


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