Farmaco: Epiestrol

Confezione: 100 mcg / 24h 8 Cerotti

Casa farmaceutica: Pfizer Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: C

Ricetta Epiestrol: RNR - medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta

ATC: G03CA03

Principio attivo Epiestrol: Estradiolo (DC.IT)

Gruppo terapeutico: Estrogeni

Scadenza Epiestrol: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Epiestrol (100 mcg / 24h 8 Cerotti )

«Epiestrol 25-50-100»: terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomi derivanti da deficienza estrogenica in donne postmenopausa, come ad esempio: vampate di calore, disturbi del sonno, atrofia urogenitale, instabilità psichica e conseguenti disturbi dell’umore;
«Epiestrol 50 e 100»: terapia di seconda scelta per la prevenzione dell’osteoporosi in donne in postmenopausa, ad alto rischio di future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni specifiche ad altri farmaci autorizzati per prevenzione dell’osteoporosi; l’esperienza in donne al di sopra dei 65 anni di età è limitata.

Posologia / dosaggio Epiestrol (100 mcg / 24h 8 Cerotti )

Il trattamento viene normalmente iniziato con 1 cerotto di Epiestrol 50 applicato due volte alla settimana in modo da assicurare una somministrazione continua di ormone. Il cerotto deve essere rimosso ogni 3-4 giorni e sostituito da un nuovo cerotto.
Il dosaggio deve essere adattato individualmente durante il trattamento in rapporto all’efficacia o ai sintomi da sovradosaggio (ad esempio comparsa di tensione mammaria e/o insorgenza di sanguinamenti vaginali). Non dovrebbe essere superata la dose massima di 100 µg al giorno. Per la terapia di mantenimento si dovrebbe impiegare la dose minima efficace. Epiestrol viene usato generalmente per un trattamento ciclico di 3 settimane (6 applicazioni) seguito da una settimana senza terapia. Durante questa settimana possono manifestarsi sanguinamenti vaginali.
Un trattamento continuo, non ciclico, è consigliabile in donne senza utero oppure nei casi in cui severi sintomi da carenza estrogenica ricompaiono durante gli intervalli senza terapia. Epiestrol dovrebbe essere associato ad un progestinico, almeno nelle donne con utero intatto, secondo le indicazioni del medico, per esempio come indicato nel seguente schema: somministrazione ciclica di Epiestrol: Epiestrol è somministrato ciclicamente, con un periodo di trattamento di 21 giorni seguiti da una sospensione di 7 giorni. Il progestinico è solitamente aggiunto durante gli ultimi 12-14 giorni di ogni ciclo di 3 settimane di trattamento con Epiestrol. Questo significa che 3 cerotti vengono applicati senza somministrazione giornaliera orale del progestinico e 3 cerotti vengono applicati con somministrazione giornaliera orale del progestinico. Successivamente, per 1 settimana, non vengono somministrati ormoni.
Somministrazione sequenziale di Epiestrol: Epiestrol è somministrato continuativamente senza interruzioni, mentre il progestinico è solitamente aggiunto per 12-14 giorni (o più) durante ogni ciclo di 28 giorni in maniera sequenziale. In entrambi i casi, si potrebbe avere sanguinamento vaginale alla fine del trattamento con progestinico. Ad intervalli di tempo (ad es. ogni 6 mesi), dovrebbe essere valutata la possibilità di una riduzione del dosaggio o di un’interruzione della terapia.
Somministrazione combinata di Epiestrol: Epiestrol ed il progestinico sono somministrati ogni giorno senza interruzione. A meno che non vi sia una precedente diagnosi di endometriosi, l’aggiunta di un progestinico non è raccomandata in donne senza utero. Per il trattamento dei sintomi della postmenopausa deve essere impiegata la dose minima efficace. La TOS deve essere continuata solo fino a quando il beneficio ottenuto nell’alleviare gravi sintomi sia superiore al rischio. Il trattamento con Epiestrol può iniziare in qualsiasi momento nelle donne che non siano già sottoposte a una TOS. Le donne con una terapia ciclica o sequenziale estrogeno/progestinica devono completare il trattamento in corso prima di iniziare il trattamento con Epiestrol; il momento più appropriato per iniziare il trattamento con Epiestrol è il primo giorno di sanguinamento da sospensione. Le donne che stanno già facendo uso di una TOS combinata possono passare direttamente al trattamento con Epiestrol. Per cerotti che rilasciano più di 50 µg/die di estradiolo, la sicurezza endometriale dei progestinici non è stata studiata. La mancata assunzione di una o più dosi può aumentare la probabilità che si verifichino sanguinamento vaginale e perdite.

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