Farmaco: Enalapril San

Confezione: 20 mg 14 Compresse

Casa farmaceutica: Sandoz S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Enalapril San: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C09AA02

Principio attivo Enalapril San: Enalapril maleato (FU)

Gruppo terapeutico: ACE inibitori

Scadenza Enalapril San: n.d.

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Enalapril San (20 mg 14 Compresse )

Trattamento dell’ipertensione. Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica. Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione ≤35%).

Posologia / dosaggio Enalapril San (20 mg 14 Compresse )

Il cibo non interferisce con l’assorbimento. Il dosaggio deve essere individualizzato a seconda del profilo del paziente (vedere Opportune precauzioni di impiego nel foglietto illustrativo) e della risposta pressoria. Ipertensione: dose iniziale 5-20 mg (in base al grado di ipertensione e alla condizione del paziente) 1 volta al dì. Ipertensione lieve: dose iniziale raccomandata 5-10 mg. In caso di un sistema renina-angiotensina-aldosterone in stato di intensa attivazione (per es. ipertensione renovascolare, deplezione di sale e/o volume, scompenso cardiaco o ipertensione grave): è possibile un’eccessiva caduta pressoria dopo la dose iniziale; si raccomanda una dose iniziale ≤5 mg e l’inizio della terapia sotto stretto controllo medico. Precedente trattamento con alte dosi di diuretici: possibile deplezione del volume e rischio di ipotensione quando si inizia la terapia con enalapril; si raccomanda una dose iniziale ≤5 mg; se possibile, interrompere la terapia diuretica per 2-3 giorni prima di iniziare la terapia con enalapril; monitorare la funzione renale e il potassio sierico. Dose usuale di mantenimento 20 mg die. Dose massima di mantenimento 40 mg die. Insufficienza cardiaca/disfunzione ventricolare sinistra asintomatica: utilizzare insieme a diuretici, e ove appropriato, a digitalici o betabloccanti. Dose iniziale 2,5 mg, da somministrare sotto stretta osservazione del medico per determinare l’effetto iniziale sulla pressione arteriosa; in assenza di ipotensione sintomatica successiva all’inizio della terapia con enalapril per l’insufficienza cardiaca, o dopo un suo efficace trattamento, la dose deve essere aumentata gradualmente, in base alla tollerabilità del paziente, fino alla dose usuale di mantenimento di 20 mg, somministrata in singola dose o suddivisa in 2 dosi. Questa titolazione della dose è raccomandata per un periodo di 2-4 settimane. Dose massima: 40 mg die, somministrata in 2 dosi separate. Titolazione del dosaggio suggerita in pazienti con insufficienza cardiaca, disfunzione ventricolare sinistra asintomatica: 1^a settimana: giorni 1-3: 2,5 mg die* in dose singola. Giorni 4-7: 5 mg die in 2 dosi. 2^a settimana: 10 mg die in dose singola o divisi in 2 dosi. 3^a o 4^a settimana: 20 mg die in dose singola o divisi in 2 dosi.
*Nei pazienti in trattamento con diuretici e in quelli con funzione renale compromessa devono essere seguite opportune precauzioni (vedere Opportune precauzioni d’impiego nel foglietto illustrativo).
La pressione arteriosa e la funzione renale devono essere monitorate strettamente sia prima che dopo l’inizio del trattamento con Enalapril Sandoz (vedere Opportune precauzioni di impiego) poiché è stata riportata ipotensione e (più raramente) conseguente insufficienza renale. Nei pazienti trattati con diuretici, il dosaggio deve essere ridotto se possibile prima di iniziare il trattamento con Enalapril Sandoz. La comparsa di ipotensione a seguito della dose iniziale di Enalapril Sandoz non implica che l’ipotensione si ripresenti nel corso della terapia cronica con Enalapril Sandoz e non preclude l’uso continuato del farmaco. Devono essere monitorati anche il potassio sierico e la funzione renale. Dosaggio nell’insufficienza renale: in generale, gli intervalli fra le somministrazioni devono essere prolungati e/o il dosaggio ridotto.
30<ClCr<80 ml/min: dose iniziale 5-10 mg die. 10<ClCr≤30 ml/min: dose iniziale 2,5 mg die. ClCr ≤10 ml/min: dose iniziale 2,5 mg die nei giorni di dialisi (vedere Opportune precauzioni d’impiego nel foglietto illustrativo). L’enalaprilato è dializzabile. Il dosaggio durante i giorni in cui i pazienti non sono in dialisi deve essere aggiustato a seconda della risposta pressoria. Anziani: il dosaggio deve essere in linea con la funzione renale. Bambini: l’esperienza nelle sperimentazioni cliniche su bambini ipertesi è limitata. Per i pazienti in grado di deglutire le compresse, il dosaggio deve essere individualizzato a seconda del profilo e della risposta pressoria. Dose iniziale raccomandata: monosomministrazione giornaliera di 2,5 mg in bambini da 20 a 50 kg e 5 mg in bambini ≥ 50 kg. Il dosaggio deve essere aggiustato secondo i bisogni del paziente, fino a un massimo di 20 mg die bambini da 20 a 50 kg e 40 mg in bambini ≥ 50 kg. Neonati e bambini con velocità di filtrazione glomerulare <30 ml/min/1,73 m²: uso non raccomandato poiché non vi sono dati disponibili.

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