Farmaco: Cubicin

Confezione: 350 mg iv 10 ml 1 Flacone

Casa farmaceutica: Novartis Farma S.p.A.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Cubicin: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: J01XX09

Principio attivo Cubicin: daptomicina

Gruppo terapeutico: Antibatterici

Scadenza Cubicin: 36 mesi

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Cubicin (350 mg iv 10 ml 1 Flacone )

Trattamento delle seguenti infezioni negli adulti (vedere Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso e Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (cSSTI). Endocardite infettiva del cuore destro (RIE) da Staphylococcus aureus. Si raccomanda che la decisione di utilizzare daptomicina sia presa considerando la sensibilità antibatterica dell’organismo e basata sul parere di un esperto. Batteriemia da Staphylococcus aureus (SAB) quando è associata a RIE o a cSSTI. La daptomicina è attiva solo contro i batteri Gram-positivi. Nelle infezioni miste, in cui si sospetta la presenza di batteri Gram-negativi e/o di alcuni tipi di anaerobi, Cubicin deve essere somministrato in concomitanza con uno o più agenti antibatterici appropriati. Vanno prese in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.

Posologia / dosaggio Cubicin (350 mg iv 10 ml 1 Flacone )

CSSTI senza concomitante batteriemia da Staphylococcus aureus: la dose raccomandata è di 4 mg/kg, somministrata una volta ogni 24 ore per 7-14 giorni o fino alla risoluzione dell’infezione (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). cSSTI con concomitante batteriemia da Staphylococcus aureus: la dose raccomandata è di 6 mg/kg somministrata una volta ogni 24 ore. Per l’aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale vedere di seguito. Può essere necessario prolungare la durata della terapia per più di 14 giorni in funzione del possibile rischio di complicazioni nel singolo paziente. Nota o sospetta endocardite infettiva del cuore destro da Staphylococcus aureus. La dose raccomandata è di 6 mg/kg somministrata una volta ogni 24 ore. Per l’aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale vedere di seguito. La durata della terapia deve essere in accordo con le raccomandazioni ufficiali disponibili. Insufficienza renale: la daptomicina viene eliminata principalmente per via renale. Alla luce della limitata esperienza clinica (vedere la tabella e le annotazioni riportate nel RCP), Cubicin deve essere utilizzato in pazienti con qualsiasi grado di insufficienza renale (ClCr < 80 ml/min) solo quando si considera che il beneficio clinico previsto superi il rischio potenziale. La risposta al trattamento e la funzione renale devono essere attentamente monitorati in tutti i pazienti con un certo grado di insufficienza renale (vedere Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso e Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Aggiustamenti della dose in pazienti con insufficienza renale sulla base dell’indicazione e della ClCr (vedere tabella e annotazioni nel RCP). Insufficienza epatica: non è richiesto alcun aggiustamento della dose quando Cubicin viene somministrato ai pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata (Classe B di Child-Pugh). Dal momento che non sono disponibili i dati per i pazienti con insufficienza epatica grave (Classe C di Child-Pugh), cautela è richiesta nella somministrazione di Cubicin a questa tipologia di pazienti. Pazienti anziani: le dosi raccomandate vanno somministrate ai pazienti anziani, ad eccezione di quelli che presentano grave insufficienza renale. Tuttavia, alla luce dei dati limitati sulla sicurezza e l’efficacia della daptomicina nei pazienti di età > 65 anni, particolare cautela è richiesta nella somministrazione di Cubicin a questa tipologia di pazienti. Bambini e adolescenti: l’uso di Cubicin non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia. Metodo di somministrazione: Cubicin viene somministrato per infusione endovenosa della durata di 30 minuti o per iniezione endovenosa della durata di 2 minuti (vedere Istruzioni per l’uso nel RCP).

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