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Farmaco: Captopril Eg | Bugiardino n. 02108 - Foglietto illustrativo n. 02108 - Farmaco Captopril Eg: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 25 mg 50 Compresse ]

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Farmaco: Captopril Eg

Farmaco: Captopril Eg | Bugiardino n. 02108

Confezione: 25 mg 50 Compresse

Casa farmaceutica: EG Laboratori EuroGenerici S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Captopril Eg: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C09AA01

Principio attivo Captopril Eg: captopril (DC.IT) (FU)

Gruppo terapeutico: ACE inibitori

Scadenza Captopril Eg: 36 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Captopril Eg (25 mg 50 Compresse )

Ipertensione: trattamento dell’ipertensione. Insufficienza cardiaca: trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica con riduzione della funzionalità sistolica ventricolare, in combinazione a diuretici e, qualora appropriato, a digitale e betabloccanti. Infarto del miocardio: trattamento a breve termine (4 settimane): per pazienti clinicamente stabili entro le prime 24 ore dall’insorgenza di un infarto. Profilassi a lungo termine dell’insufficienza cardiaca sintomatica: per pazienti clinicamente stabili con disfunzione asintomatica del ventricolo sinistro (frazione di eiezione = 40%). Nefropatia diabetica del Tipo I: trattamento della nefropatia diabetica con macroproteinuria in pazienti affetti da diabete del tipo I.

Posologia / dosaggio Captopril Eg (25 mg 50 Compresse )

Il dosaggio deve essere individualizzato a seconda del profilo del paziente (vedere Precauzioni per l’uso nel RCP) e della risposta della pressione sanguigna. La dose massima giornaliera raccomandata è 150 mg. Captopril EG può essere assunto prima, durante o dopo i pasti. Ipertensione: la dose iniziale raccomandata è 25-50 mg al giorno suddivisa in 2 somministrazioni. La dose può essere aumentata in modo incrementale, ad intervalli di almeno 2 settimane, fino a 100-150 mg/giorno suddivisi in 2 somministrazioni, per raggiungere una risposta pressoria soddisfacente. Il captopril può essere utilizzato da solo o in associazione ad altri antipertensivi, soprattutto a diuretici tiazidici. Sarebbe opportuno seguire un regime di dosaggio che preveda un’unica somministrazione giornaliera qualora si aggiunga un trattamento antipertensivo concomitante, come i diuretici tiazidici. In pazienti il cui sistema renina-angiotensina-aldosterone è estremamente attivo (ipovolemia, ipertensione renovascolare, scompenso cardiaco), è preferibile iniziare con una singola dose di 6,25 mg o 12,5 mg. Questo trattamento deve essere instaurato di preferenza sotto stretto controllo medico. Queste dosi saranno poi somministrate 2 volte al giorno. Il dosaggio può essere incrementato gradualmente fino a 50 mg al giorno da somministrarsi in 1 o 2 dosi e, se necessario, fino a 100 mg al giorno in 1 o 2 dosi. Insufficienza cardiaca: il trattamento con captopril dell’insufficienza cardiaca deve essere iniziato sotto stretto controllo medico. L’usuale dose di partenza è 6,25 mg o 12,5 mg BID o TID. La titolazione della dose di mantenimento (75-100 mg/die) deve essere effettuata sulla base della risposta dei pazienti, dello stato clinico e della tollerabilità, fino ad un massimo di 150 mg/die in dosi suddivise. La dose deve essere aumentata in modo incrementale, con intervalli di almeno 2 settimane per valutare la risposta dei pazienti. Infarto miocardico: trattamento a breve termine: il trattamento con captopril deve essere iniziato in ospedale non appena possibile dopo la comparsa dei segni e/o sintomi in pazienti con emodinamica stabile. Si deve effettuare 1 somministrazione di prova pari a 6,25 mg, seguita da 1 dose di 12,5 mg 2 ore dopo e da 1 dose di 25 mg 12 ore più tardi. A partire dal giorno seguente il captopril deve essere somministrato alla dose di 100 mg/die in 2 somministrazioni giornaliere, per 4 settimane, se consentito dall’assenza di reazioni avverse di tipo emodinamico. Al completamento delle 4 settimane di trattamento, lo stato del paziente deve essere rivalutato prima di prendere decisioni relativamente al trattamento per la fase post infarto miocardico. Trattamento cronico: se il trattamento con captopril non è stato iniziato durante le prime 24 ore della fase acuta di infarto miocardico, si suggerisce di iniziare il trattamento tra il 3° ed il 16° giorno dopo l’infarto non appena si raggiungono le condizioni necessarie per il trattamento (emodinamica stabile e gestione di qualsiasi ischemia residua). Il trattamento deve essere iniziato in ospedale sotto stretta sorveglianza medica (soprattutto per quanto riguarda la pressione sanguigna) fino al raggiungimento della dose di 75 mg. La dose iniziale deve essere bassa (vedere Precauzioni per l’uso nel RCP), soprattutto se il paziente evidenzia una pressione sanguigna normale o bassa all’inizio della terapia. Il trattamento deve essere iniziato con 1 dose di 6,25 mg seguita da 12,5 mg 3 volte al giorno per 2 giorni e poi 25 mg 3 volte al giorno, se consentito dall’assenza di reazioni avverse di tipo emodinamico. La dose raccomandata per un’efficace protezione del cuore durante un trattamento a lungo termine va da 75 a 150 mg al giorno in 2 o 3 dosi. In caso di ipotensione sintomatica, come nell’insufficienza cardiaca, il dosaggio dei diuretici e/o dei vasodilatatori somministrati in concomitanza può essere ridotto per ottenere la dose allo steady-state di captopril. Laddove necessario la dose di captopril deve essere regolata conformemente alle reazioni cliniche del paziente. Il captopril può essere usato in combinazione con altri trattamenti per l’infarto miocardico come agenti trombolitici, betabloccanti e acido acetilsalicilico. Nefropatia diabetica di tipo I: in pazienti affetti da nefropatia diabetica di tipo I, la dose giornaliera raccomandata di captopril è 75-100 mg da somministrarsi in dosi suddivise. Nel caso si desideri ottenere un ulteriore abbassamento della pressione sanguigna è possibile aggiungere farmaci antipertensivi supplementari. Insufficienza renale: poiché captopril viene principalmente escreto per via renale, nei pazienti con funzionalità renale compromessa, si deve ridurre il dosaggio o aumentare l’intervallo di tempo fra le somministrazioni. Quando si rende necessario un trattamento concomitante con diuretici, un diuretico dell’ansa (ad es. furosemide) è preferito nei pazienti con grave compromissione renale, rispetto ad un diuretico tiazidico. Si raccomanda di attenersi alla seguente posologia giornaliera in pazienti con funzionalità renale compromessa, per evitare l’accumulo di captopril. ClCr (ml/min/1,73 m2) >40: dose iniziale giornaliera 25-50 mg, dose massima giornaliera 150 mg; ClCr (ml/min/1,73 m2) 21-40: dose iniziale giornaliera 25 mg, dose massima giornaliera 100 mg; ClCr (ml/min/1,73 m2) 10-20: dose iniziale giornaliera 12,5 mg, dose massima giornaliera 75 mg; ClCr (ml/min/1,73 m2) < 10: dose iniziale giornaliera 6,25 mg, dose massima giornaliera 37,5 mg. Pazienti anziani: come con altri agenti antipertensivi, accertarsi di iniziare la terapia con una dose iniziale più bassa (6,25 mg BID) in pazienti anziani che possono avere funzionalità renale ridotta e altre disfunzioni organiche. Il dosaggio deve essere titolato in funzione della risposta pressoria e va mantenuto al più basso livello possibile per ottenere un controllo adeguato. Bambini ed adolescenti: l’efficacia e la sicurezza di captopril non sono state completamente stabilite. L’impiego di captopril in bambini ed adolescenti deve avvenire sotto stretto controllo medico. La dose iniziale di captopril deve essere circa 0,3 mg/kg peso corporeo. Per pazienti soggetti a speciali precauzioni (bambini affetti da disfunzioni renali, prematuri, neonati e lattanti, in considerazione del fatto che la loro funzionalità renale non è equivalente a quella di bambini più grandi o degli adulti) la dose iniziale deve essere solo 0,15 mg di captopril/peso in kg. In linea generale captopril viene somministrato ai bambini 3 volte al giorno, ma il dosaggio e l’intervallo tra le somministrazione devono essere adattati individualmente in base alla risposta del paziente.


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