Farmaco: Captopril Acv

Confezione: 25 mg 50 Compresse

Casa farmaceutica: Actavis Italy S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Captopril Acv: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C09AA01

Principio attivo Captopril Acv: captopril (DC.IT) (FU)

Gruppo terapeutico: ACE inibitori

Scadenza Captopril Acv: 36 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Captopril Acv (25 mg 50 Compresse )

Ipertensione: Captopril Actavis è indicato per il trattamento dell’ipertensione. Insufficienza cardiaca: Captopril Actavis è indicato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica con riduzione della funzionalità sistolica ventricolare in associazione con diuretici e, quando appropriato, con digitale e beta-bloccanti. Infarto del miocardio: trattamento a breve termine (4 settimane): Captopril Actavis è indicato in pazienti clinicamente stabili entro le prime 24 ore dall’infarto. Prevenzione a lungo termine dell’insufficienza cardiaca sintomatica: Captopril Actavis è indicato in pazienti clinicamente stabili con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione ≤ 40%). Nefropatia diabetica di tipo I: Captopril Actavis è indicato per il trattamento della nefropatia diabetica macroproteinurica in pazienti con diabete di tipo I (vedi Proprietà farmacocinetiche nel RCP).

Posologia / dosaggio Captopril Acv (25 mg 50 Compresse )

La dose deve essere regolata sulla base del profilo di ciascun paziente e della risposta della pressione sanguigna (vedere Avvertenze e speciali precauzioni d’impiego nel RCP). La dose massima giornaliera raccomandata è di 150 mg. Captopril Actavis può essere assunto prima, durante e dopo i pasti. Ipertensione: la dose iniziale raccomandata è di 25-50 mg/die suddivisa in 2 somministrazioni. La dose può essere aumentata, in modo incrementale, ad intervalli di almeno 2 settimane, fino a 100-150 mg/die suddivisi in 2 somministrazioni finchè si ottiene la pressione sanguigna desiderata. Il captopril può essere usato da solo o associato con altri agenti antipertensivi, specialmente con diuretici tiazidici. Un regime di dose singola giornaliera può essere appropriato quando viene associata una concomitante terapia antipertensiva come quella con diuretici tiazidici. In pazienti con sistema renina-angiotensina-aldosterone fortemente attivo (ipovolemia, ipertensione reno-vascolare, scompenso cardiaco) è preferibile iniziare con una dose singola di 6,25 mg o 12,5 mg. L’instaurazione di questo trattamento deve avvenire preferibilmente sotto attenta supervisione medica. Queste dosi saranno somministrate 2 volte al giorno. Il dosaggio può essere gradualmente aumentato a 50 mg per giorno in una o due somministrazioni e se necessario a 100 mg/die in una o due somministrazioni. Insufficienza cardiaca. La terapia con captopril deve essere iniziata sotto attento controllo medico. La dose iniziale è solitamente di 6,25 mg-12,50 mg, 2 o 3 volte al giorno. La titolazione fino a raggiungere la dose di mantenimento (75-150 mg/die) deve essere condotta sulla base della risposta individuale, dello stato clinico e della tollerabilità, fino ad un massimo di 150 mg/die in dosi suddivise. La dose deve essere aumentata in modo incrementale, ad intervalli di almeno 2 settimane per valutare la risposta del paziente. Infarto del miocardio: trattamento a breve termine: il trattamento con captopril deve iniziare in ospedale al più presto possibile dopo la comparsa dei segni e/o sintomi, in pazienti con emodinamica stabile. Deve essere somministrata una dose test di 6,25 mg seguita da una dose di 12,5 mg dopo 2 ore ed una di 25 mg dopo 12 ore. Dal giorno successivo il captopril deve essere somministrato ad una dose di 100 mg/die suddivisa in 2 somministrazioni giornaliere, per 4 settimane, se garantito dall’assenza di reazioni emodinamiche avverse. Alla fine delle 4 settimane di trattamento, lo stato del paziente deve essere rivalutato prima di prendere una decisione sul trattamento per la fase post infarto miocardico. Trattamento cronico: se il trattamento con captopril non è iniziato durante le prime 24 ore da un infarto acuto del miocardio, si suggerisce di iniziare il trattamento tra il terzo e il sedicesimo giorno del periodo post infartuale, quando sono state raggiunte le condizioni necessarie per il trattamento (emodinamica stabile e controllo dell’ischemia residua). Il trattamento deve essere iniziato in ospedale sotto stretta sorveglianza (particolarmente della pressione sanguigna) fino al raggiungimento della dose di 75 mg. La dose iniziale deve essere bassa particolarmente se il paziente mostra una pressione bassa o normale all’inizio della terapia. Il trattamento deve iniziare con una dose di 6,25 mg seguiti da 12,5 mg 3 volte al giorno per 2 giorni e poi 25 mg 3 volte al giorno se garantito dall’assenza di reazioni emodinamiche avverse. La dose raccomandata per una efficace cardioprotezione durante il trattamento a lungo termine va da 75 a 150 mg/die in 2-3 somministrazioni. In caso di ipotensione sintomatica, come nell’insufficienza cardiaca, la dose dei diuretici e/o di altri vasodilatatori concomitanti, può essere ridotta al fine di raggiungere la dose allo steady state di captopril. Quando necessario la dose di captopril deve essere aggiustata secondo le reazioni cliniche del paziente. Il captopril può essere usato in combinazione con altre terapie per l’infarto del miocardio come gli agenti trombolitici, i beta-bloccanti e l’acido acetilsalicilico. Nefropatia diabetica di tipo I: in pazienti con nefropatia diabetica di tipo I la dose giornaliera raccomandata di captopril è di 75-100 mg, suddivisa in più somministrazioni. Se si desidera un ulteriore abbassamento della pressione sanguigna, possono essere aggiunte terapie antipertensive addizionali. Compromissione renale: poiché captopril viene escreto principalmente per via renale, in pazienti con funzionalità renale compromessa, la dose deve essere ridotta o devono essere aumentati gli intervalli tra una dose e l’altra. Quando è richiesta una concomitante terapia diuretica in pazienti con grave compromissione renale, è preferibile un diuretico dell’ansa (ad es. furosemide) piuttosto che un diuretico tiazidico. In pazienti con funzionalità renale compromessa, al fine di evitare l’accumulo, si raccomandano le dosi di captopril riportate nel RCP. Anziani: come per altri antipertensivi si deve prendere in considerazione l’opportunità di iniziare la terapia con una dose ridotta (6,25 mg 2 volte al giorno), nei pazienti anziani in cui possono essere presenti una ridotta funzionalità renale ed altre disfunzioni organiche. La dose deve essere titolata secondo la risposta della pressione sanguigna e mantenuta al minimo possibile compatibile con un adeguato controllo della pressione sanguigna. Bambini e adolescenti: l’efficacia e la sicurezza del captopril non sono state completamente valutate. L’uso di captopril in bambini ed adolescenti deve iniziare sotto attento controllo medico. La dose iniziale di captopril è di circa 0,3 mg/kg di peso corporeo. Per pazienti che richiedono speciali precauzioni (bambini con disfunzioni renali, prematuri, neonati ed infanti, poiché la loro funzionalità renale non è la stessa dei bambini più grandi e degli adulti) la dose iniziale deve essere di soli 0,15 mg/kg di peso. Di solito captopril va somministrato ai bambini 3 volte al giorno, ma la dose e gli intervalli di somministrazione devono essere adattati individualmente secondo la risposta del paziente.

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