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Farmaco: Aptivus | Bugiardino n. 01091 - Foglietto illustrativo n. 01091 - Farmaco Aptivus: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 120 Capsule 250 mg ]

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Farmaco: Aptivus

Farmaco: Aptivus | Bugiardino n. 01091

Confezione: 120 Capsule 250 mg

Casa farmaceutica: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Aptivus: OSP2 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle Regioni e delle Province autonome

ATC: J05AE09

Principio attivo Aptivus: Tipranavir

Gruppo terapeutico: Antivirali, inibitori delle proteasi

Scadenza Aptivus: 36 mesi

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Aptivus (120 Capsule 250 mg )

Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento antiretrovirale in combinazione dell’infezione da HIV-1 in pazienti adulti precedentemente pluritrattati con virus resistente a più di un inibitore della proteasi. Questa indicazione si basa sui risultati di due studi di fase III, effettuati in pazienti precedentemente pluritrattati (numero di agenti antiretrovirali già utilizzati mediano uguale a 12) con virus resistente agli inibitori della proteasi (vedere i dettagli del profilo di resistenza basale dell’HIV dei pazienti al paragrafo "Proprietà farmacodinamiche" nel RCP). La scelta di iniziare il trattamento con Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, deve considerare attentamente la storia di trattamento del singolo paziente ed il tipo di mutazioni associate ai differenti agenti. Test genotipici e fenotipici (quando disponibili) e la storia di trattamento devono guidare l’uso di Aptivus.

Posologia / dosaggio Aptivus (120 Capsule 250 mg )

Aptivus deve essere sempre somministrato con ritonavir a basso dosaggio perché ne migliora la farmacocinetica ed in associazione ad altri farmaci antiretrovirali. Pertanto prima di iniziare la terapia con Aptivus occorre consultare il RCP di ritonavir (particolarmente riguardo a controindicazioni, avvertenze ed effetti indesiderati). Aptivus deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell’infezione da HIV-1. Adulti: il dosaggio consigliato di Aptivus è di 500 mg, somministrati in associazione a 200 mg di ritonavir (ritonavir a basso dosaggio), 2 volte al giorno. Aptivus/ritonavir non deve essere utilizzato nel trattamento di pazienti naïve. Bambini: la sicurezza e l’efficacia di Aptivus in questa popolazione non sono state ancora stabilite. Anziani: gli studi clinici effettuati con Aptivus non includono un numero sufficiente di soggetti di 65 anni o più per determinare se essi rispondano in modo differente rispetto ai soggetti più giovani (vedere paragrafo Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Generale: Aptivus capsule molli in associazione a ritonavir a basso dosaggio deve essere assunto con il cibo (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Compromissione epatica: tipranavir è metabolizzato dal sistema epatico. Pertanto una compromissione epatica potrebbe determinare un aumento dell’esposizione a tipranavir ed un peggioramento del suo profilo di sicurezza. Pertanto Aptivus deve essere utilizzato con cautela e con una aumentata frequenza di controlli, nei pazienti con lieve compromissione epatica (Classe A di Child-Pugh). Aptivus non deve essere utilizzato nei pazienti con compromissione epatica moderata o grave (Classe B o C di Child-Pugh) (vedere Controindicazioni - Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego e Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Compromissione renale: nei pazienti con compromissione renale non è richiesto alcun aggiustamento posologico (vedere Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego e Proprietà farmacocinetiche nel RCP).


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