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Farmaco: Aplactin | Bugiardino n. 01081 - Foglietto illustrativo n. 01081 - Farmaco Aplactin: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 40 mg 14 Compresse ]

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Farmaco: Aplactin

Farmaco: Aplactin | Bugiardino n. 01081

Confezione: 40 mg 14 Compresse

Casa farmaceutica: FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Aplactin: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C10AA03

Principio attivo Aplactin: Pravastatina (sale sodico)

Gruppo terapeutico: Ipolipemizzanti statine

Scadenza Aplactin: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Aplactin (40 mg 14 Compresse )

Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) sia risultata inadeguata. Prevenzione primaria: riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con ipercolesterolemia da moderata a grave e ad alto rischio di primo evento cardiovascolare, in aggiunta alla dieta. Prevenzione secondaria: riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con storia di infarto del miocardio o angina pectoris instabile e con livelli normali o elevati di colesterolo, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio. Post trapianto: riduzione dell’iperlipidemia post trapianto in pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva a seguito di trapianto d’organo solido.

Posologia / dosaggio Aplactin (40 mg 14 Compresse )

Prima di iniziare la terapia devono essere escluse cause secondarie di ipercolesterolemia e i pazienti devono essere posti a dieta standard ipolipidemizzante da continuare durante il trattamento. Aplactin è somministrato per bocca 1 volta al giorno, preferibilmente la sera, con o senza cibo. Ipercolesterolemia: 10-40 mg in unica somministrazione giornaliera. La risposta terapeutica si evidenzia entro 1 settimana e il pieno effetto di una certa dose si ottiene entro 4 settimane, perciò si dovranno effettuare periodiche valutazioni del quadro lipidico e il dosaggio deve essere aggiustato di conseguenza. La dose massima giornaliera è 40 mg. Prevenzione cardiovascolare: in tutti gli studi clinici di prevenzione di morbilità e mortalità, l’unica dose di partenza e di mantenimento studiata è stata di 40 mg giornalieri. Dosaggio dopo trapianto: in pazienti in terapia immunosoppressiva, a seguito di trapianto d’organo, si raccomanda una dose di partenza di 20 mg al giorno. In base alla risposta dei parametri lipidici, la dose può essere aggiustata fino a 40 mg sotto stretto controllo medico. Bambini: la documentazione sull’efficacia e la sicurezza in pazienti di età inferiore ai 18 anni è limitata, quindi in questi pazienti l’uso di Aplactin non è raccomandato. Anziani: non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio, a meno che non ci siano dei fattori di rischio predisponenti (vedere Precauzioni per l’uso nel foglio illustrativo). Insufficienza renale o epatica: in pazienti con insufficienza renale moderata o grave o con insufficienza epatica significativa, si raccomanda una dose iniziale di 10 mg al giorno. Il dosaggio deve essere aggiustato in base alla risposta dei parametri lipidici e sotto controllo medico. Terapia concomitante: gli effetti ipolipidemizzanti di Aplactin su colesterolo totale e colesterolo LDL sono potenziati quando somministrato in combinazione con una resina sequestrante gli acidi biliari (es. colestiramina, colestipol). Aplactin deve essere somministrato 1 ora prima o almeno 4 ore dopo la resina. Per quanto riguarda i pazienti in terapia con ciclosporina, con o senza altri medicinali immunosoppressori, il trattamento deve iniziare con 20 mg di pravastatina 1 volta al giorno e il progressivo aumento del dosaggio fino a 40 mg deve essere attuato con cautela.


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